Diabeloop consigue Marca CE para sistema DBLG1
Diabeloop, una compañía de tecnología médica francesa que se especializa en crear innovaciones accesibles para la comunidad de diabetes Tipo 1, ha conseguido el marcado CE para su sistema DBLG1TM. En Europa, el marcado CE es una etapa esencial en el proceso de comercialización, ya que indica la conformidad de una empresa con los estándares de salud, seguridad y protección ambiental para los productos europeos.
El producto permite a los pacientes con diabetes Tipo 1 manejar de mejor forma el azúcar en la sangre y esta noticia marca un gran paso en la dirección hacia la liberación del producto.
“Con esta certificación, nos estamos acercando al lanzamiento del mercado y avanzaremos hacia una nueva ronda de financiamiento para respaldar nuestra escala internacional y nuestro ambicioso ‘Roadmap’ I&D. Esperamos hacer todo eso para el segundo trimestre de 2019″, dijo Marc Julien, co-CEO y CFO de Diabeloop.
DBLG1TM fue desarrollado no solo para pacientes, sino también con ellos, y funciona gracias a un sistema híbrido de circuito cerrado que utiliza algoritmos bien diseñados. Concebido como resultado de un proyecto de investigación sobre el páncreas artificial, el sistema DBLG1TM es un dispositivo de autoaprendizaje que combina la tecnología de IA (inteligencia artificial) para atender mejor a los pacientes con diabetes.El dispositivo, que se usa externamente, consta de un medidor continuo de glucosa (MCG), una bomba de insulina con parche y una terminal tipo smartphone que funciona como una interfaz de usuario.
Debido a que está vinculado al sistema de medición continua de glucosa en la sangre y la bomba con parche de insulina, puede predecir los niveles de glucosa y controlar la bomba de insulina a una velocidad óptima. El sistema es único por ser personalizable y busca reproducir las tareas de distribución de insulina que tiene un páncreas para adaptarse a la fisiología y estilo de vida de cada paciente con diabetes Tipo 1.
Un resultado de glucosa en la sangre se envía al paciente a través de la tecnología Bluetooth cada cinco minutos, lo que permite que el DBLG1TM analice los datos recopilados en tiempo real para garantizar que se esté administrando la cantidad adecuada de insulina. Esta nueva tecnología coloca a la IA en la vanguardia del mantenimiento de la diabetes y el control de la glucosa.
“Estamos orgullosos de haber pasado el paso regulador del marcado CE. Nuestro despliegue comercial será gradual para garantizar la calidad de nuestro producto y nuestro servicio hacia los pacientes. También seguiremos trabajando para el reembolso de nuestro sistema lo antes posible”, agregó Erik Huneker, co-CEO y fundador de Diabeloop.
Diabeloop está convencido de que el dispositivo cambiará la vida no solo para quienes viven con diabetes sino también para los seres queridos. Idealmente evitará que se produzcan situaciones de niveles bajos de azúcar en la sangre (hipoglucemia), ya que son responsables de desmayos y, a veces, de comas a corto plazo, así como de la hiperglucemia, que suele ser responsable de complicaciones médicas extensas.
Además de permitir un mejor control glucémico, el sistema DBLG1TM aliviará la presión mental que experimentan todos los días las personas con diabetes que se ven obligadas a tomar decisiones difíciles por su cuenta. Este alivio de la carga mental representa un gran avance para los pacientes, sus familiares y profesionales en relación con el manejo de la diabetes Tipo 1.
Diabeloop siente que se está acercando a su misión: permitir que aquellos que viven con diabetes sean más activos social y profesionalmente que nunca, y finalmente vivan las vidas que realmente desean.
