Tidepool anuncia planes para crear Loop regulado por FDA

10/8/18

El lunes, 8 de octubre, Tidepool  anunció planes para ofrecer una app para Loop (sistema circuito cerrado) oficialmente regulada por la FDA y que se encontrará disponible en la App Store. La llaman “Tidepool Loop”. Vayamos por partes ¿qué es Loop? ¿quién es Tidepool? Y ¿qué significa esto para el futuro de la tecnología de dosificación automatizada de insulina y para las microinfusoras de insulina?  

 

¿Qué es Loop?  

Actualmente, Loop es una aplicación DIY (hágalo usted mismo) open source para la dosificación automatizada de insulina. Los DIYers (comunidad de personas “hágalo usted mismo”) en la comunidad de diabetes Tipo 1 utilizan Dexcom y versiones anteriores de microinfusoras de Medtronic conectadas a Loop a través de una herramienta conocida como RileyLink. Esta aplicación corre un algoritmo para la automatización de las dosis de insulina por medio de la microinfusora de insulina tomando en cuenta las lecturas de un medidor continuo de glucosa marca Dexcom. Este sistema aún no ha sido aprobado por la FDA  y requiere un poco de “hackeo” de aquellos interesando en su configuración e instalación.

Lee más información sobre este DIY Looping  aquí.

 

¿Qué es Tidepool?

Tidepool es una empresa sin fines de lucro que crea herramientas y plataformas para liberar datos de dispositivos de diabetes, apoyar a investigadores y provee un software gratuito para las personas con diabetes y sus equipos al cuidado de la salud. Su misión es hacer que la data de dispositivos para la diabetes sea más accesible y pueda ser empleada de forma más sencilla y eficaz. El software actual de Tidepool ofrece una plataforma para las personas con diabetes y los profesionales al cuidado de ella donde puede analizarse toda la data en un mismo lugar.

 

¿Qué significa esto para el futuro de la dosificación automatizada de insulina?

¡La llegada de Tidepool al escenario es un anuncio importante!  La dosificación automatizada de insulina, cerrar circuitos entre los datos de monitoreo continuo de glucosa y la configuración de una microinfusora de insulina para mantener los niveles de glucosa en rango, son grandes logros en cuanto a tecnología para el manejo de la diabetes y desarrollo. La microinfusora Medtronic 670G es la única actualmente aprobada por la FDA en el mercado que puede realizar funciones similares. El sistema Omnipod Horizon y Tandem Control IQ se encuentran en desarrollo. Y por supuesto, no olvidemos que algunos DIY-ers se encuentran construyendo sus propios sistemas.

 

Hasta ahora, los esfuerzos para crear circuitos cerrados han sido segmentados – los algoritmos y la compatibilidad entre dispositivos ha sido limitada por información de propiedad exclusiva. Puedes usar el sistema de Medtronic, esperar a los sistemas de Omnipod o Tandem o hackear algo por ti mismo. La visión de Tidepool del futuro rompe este modelo. Quieren trabajar junto con un amplio rango de compañías de dispositivos – tanto medidores continuos de glucosa como microinfusoras – y construir una aplicación compatible  que pueda correrse en un teléfono móvil. Tidepool trabaja de cerca con vendors en su microinfusora “iPump” esperando tener a bordo a un gran número de compañías –  eligiendo el MCG de preferencia en la s manos del paciente. Tidepool está imaginando un mundo donde puedas correr un sistema de circuito cerrado de dosificación de insulina (Loop) en tu hardware médico de preferencia.  

 

Una nota de Tidepool sobre transparencia ” Tidepool siempre ha sido, y siempre será, una organización totalmente transparente. Siempre hemos sentido que la transparencia tiene el impacto más positivo en la comunidad de diabetes y en la industria. Con Tidepool Loop, compartiremos todo lo que hagamos abiertamente, incluyendo las interacciones con la FDA, nuestro sistema de calidad, nuestro código y nuestros planes de proyecto. Esperamos que esto ayude a otras compañías y proyectos a avanzar.”

Tidepool contrató a los líderes de DIY Loop Pete Schwamb y Katie DiSimone tiempo completo para ayudar en este esfuerzo. Ellos están poniendo por delante la seguridad aliándose junto con  Jaeb Center for Health Research para realizar un estudio observacional que evaluará la seguridad y eficacia del sistema Loop. Este estudio será patrocinado por Helmsley Charitable Trust. Como siempre, el código, diseño y propiedad intelectual que produzca Tidepool será liberado.

Aprende más y consigue respuesta a tus preguntas en Tidepool Blog. Mantente al pendiente para más noticias y anuncios a medida que fabricantes de dispositivos se unen al programa y para leer los resultados del estudio cuando estos Sean publicados. Esperamos seguir el proyecto Tidepool Loop junto contigo.