Actualización de Dexcom G7 con su CEO Kevin Sayer

Gracias por dedicar un tiempo para hablar conmigo hoy, Kevin. Ya que estamos aquí en Madrid, quiero comenzar preguntándote sobre el crecimiento y la estrategia internacional de Dexcom. ¿Qué tan rápido se ha convertido el mercado internacional en una parte central del flujo de ingresos de Dexcom?  

Puedo hablarte de hace un tiempo, hace cuatro años en esta conferencia, teníamos tres empleados europeos. Tres… y ahora tenemos varios cientos. 

Muchas de nuestras iniciativas se han orientado hacia el acceso y la concientización en Europa… Y también hay lugares donde todavía no existimos, no solo en Europa, sino en el resto del mundo. No estamos en China, muy poco en India, casi nada en América Central y del Sur, y vemos las áreas geográficas y decimos: “Bien, ¿qué hacemos?” Un par de áreas geográficas nuevas que estamos lanzando este año, por ejemplo, son Japón y Corea.

Por lo tanto, en la medida en que podamos mejorar la experiencia dentro de estos mercados, lo haremos, y eso es lo que buscamos para crecer internacionalmente. En este momento, los ingresos internacionales representan entre el 20 y el 25 por ciento de todo el negocio, pero ha estado creciendo más rápido. 

Cuéntame sobre la importancia de que Dexcom reciba la marca CE en Europa para mujeres embarazadas con diabetes. ¿Anticipas que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) tome una decisión similar?

Tenemos mucho trabajo por hacer y algunas pláticas con la FDA, por lo que no puedo darte un plazo de tiempo. Esperamos hacerlo en algún momento. Si piensas en el pasado, siempre hemos tenido una contraindicación para el embarazo y comenzamos a preguntarnos por qué. Se debe principalmente a que no habíamos realizado un estudio dirigido a mujeres embarazadas. Hay todo tipo de conjuntos de datos en todo el mundo que demuestran que se puede combinar un MCG con un embarazo.

Manejar la glucosa en el embarazo es muy importante, no solo en pacientes con diabetes Tipo 1 o Tipo 2, sino incluso en pacientes gestacionales. Mi nuera tuvo diabetes gestacional, y dio a luz a gemelos y pudo extender ese embarazo por más tiempo porque le dimos un MCG. Es sentido común. Con el tiempo tendremos esa indicación en los Estados Unidos, pero ni siquiera creo que deba ser solo por embarazo y diabetes Tipo 1. Creo que debería estar en todos los ámbitos. Creo que es una herramienta de embarazo.

Dexcom también anunció recientemente que se está asociando con Insulet para hacer que el Dexcom G6 y el Dexcom G7 sean compatibles con el Omnipod Horizon. ¿Cómo funcionan las alianzas como esta?

Siempre hemos otorgado acceso a nuestras tecnologías de generación en generación a nuestros socios. La importancia [del reciente anuncio] también fue otorgar acceso al Dexcom G7 a Insulet también. Así que conseguiremos que ambos productos se integren con su sistema. 

Es importante que el mundo vea claramente nuestras relaciones y lo que estamos haciendo con todos los anuncios de interoperabilidad que vienen con varios algoritmos, con varias bombas, con otros sensores integrados: las personas pierden de vista qué está relacionado con qué. Entonces, lo que esto hizo en realidad, fue concluir lo que esperamos trabajar en los próximos años con Insulet. 

Muchas de las compañías de bombas quieren integrarse de diferentes maneras, y tenemos que descubrir cuáles son las reglas de interacción en cuanto a conectividad, comunicación y visualización de los datos. Este es un proceso que, con franqueza, ha estado evolucionando durante al menos 13 años desde que me uní a la junta directiva en 2007. 

Entonces, el Dexcom G7 ya se está integrando en acuerdos … ¿Cuándo anticipas su lanzamiento?

Realizaremos este estudio fundamental en 2020, y el lanzamiento será en algún momento de 2021. Si alguna persona usa el Dexcom G7, ya no querrá dejar de usarlo.

Y así, nos aseguraremos de que todos tengan acceso cuando sea el lanzamiento. Cuando lanzamos el Dexcom G6, por ejemplo, no estaba disponible para los pacientes de Medicare, y no volveremos a pasar por eso. Podríamos extenderlo geográficamente, y eso está bien, pero no vamos a hacer lo que hicimos la vez anterior. Estaremos listos para empezar. 

Pensamos que estábamos listos con el Dexcom G6, pero para ser justos, la demanda superó con creces lo que habíamos planeado. Entonces, nos aseguraremos de que estemos listos. Mientras tanto, continuaremos mejorando el Dexcom G6 en el aspecto del software y pequeños ajustes de productos, mejoras de confiabilidad, cosas por el estilo. No abandonaremos el Dexcom G6 mientras nos estamos preparando para el Dexcom G7, y creo que siempre habrá mercados para un transmisor reutilizable y la naturaleza desechable del Dexcom G7 también. 

Entonces, ¿el Dexcom G7 será desechable, no habrá un transmisor reutilizable? 

Será desechable.

¿Cuál será el tiempo de uso? 

El tiempo de uso dependerá del rendimiento del sistema en este estudio. Hemos diseñado el sistema para que dure un período prolongado de uso. 

También tenemos que cumplir con los estándares de precisión del monitoreo continuo de glucosa integrado de la FDA, y tenemos que cumplir con una medida de rendimiento de confiabilidad razonable para nuestros pacientes. No podemos hacer que un tercio de ellos se caiga entre los días 11 y 15 y reemplazarlos todo el tiempo debido a la cinta adhesiva. Pero si haces que la cinta adhesiva dure un mes, arrancará la piel y el resultado será el mismo. Entonces, estamos tratando de averiguar el equilibrio de todas esas cosas. Con el tiempo, sabemos que el sensor podrá cumplir con un período de uso prolongado. 

También diseñamos el estudio, por el cual podemos sacar el producto y aprobarlo en un par de puntos de desgaste diferentes, y haremos lo que tenga más sentido, pero el objetivo es de 14 a 15 días y medio y ese sigue siendo el objetivo. Ya veremos dónde termina.

¿De qué tamaño es?

En realidad, es un poco más pequeño que una moneda de 25 centavos de dólar… entre una moneda de 25 centavos y una de 5 centavos. Proporciona una maravillosa experiencia de uso. Incluso olvidas que lo tienes puesto. 

Quería preguntarte sobre el apagón de Dexcom Follow que ocurrió alrededor del Día de Acción de Gracias de 2019 y la respuesta que tuvieron: ¿qué lecciones aprendieron como empresa y qué pasos han tomado para que no ocurra algo similar en el futuro?

Creo que la primera y más importante lección que aprendimos, es que debemos comunicarnos mejor con nuestros pacientes.

Hay una línea muy delgada entre el dispositivo médico y la experiencia del consumidor. Cuando un avión llega tarde, recibes un mensaje de texto, ¿verdad? La gente espera lo mismo de nosotros, e históricamente los dispositivos médicos no están hechos ni configurados de esa manera. En primer lugar, somos dispositivos médicos, y nuestras herramientas de comunicación no eran tan buenas como deberían ser. 

La página de estado [del Servidor Dexcom] está activa y la comunicación dentro de la aplicación saldrá en la primera mitad del año. Creo que ambos serán útiles. Hemos aprendido que debemos ser más diligentes y mejores con los servidores. Aprendimos exactamente cuál era el problema, y ​​ahora tenemos herramientas que podemos aplicar en el futuro a medida que veamos que suceden las cosas.

Sabemos lo importante que es Follow. Creo que una de las cosas que evaluaremos con el tiempo es cómo lo mejoraremos y también cómo confiaremos en otros que saben más de esto de lo que nosotros sabíamos. Tal vez hay otros socios y otras tecnologías, y otras cosas a las que podemos acceder que nos harán más confiables, y los exploraremos. Es una buena experiencia de aprendizaje, y haremos un mejor trabajo.

¿Te preocupa el coronavirus y el efecto en quienes vivimos con diabetes Tipo 1? Haz click aquí para más info here for more information.

Lee sobre los avances de Dexcom de nueva generación   en la entrevista que le hicimos a su CEO Kevin Sayer en el marco de la conferencia ADA de 2019