Entrando en detalles con el Oficial Principal de Pacientes de Medtronic

12/20/17

 

Nota del editor: A partir del 10 de octubre de 2018, la bomba de insulina 670G de Medtronic ha sido aprobada para el uso de los Canadienses por el Departamento de Salud de Canadá.


¡Hola! Soy Louis Dias, el oficial principal de pacientes de Medtronic Diabetes. Mi trabajo comienza con escuchar tus necesidades y poner las voces de los pacientesen el centro de todo lo que hacemos, incluyendo la recopilación de ideas para guiar el desarrollo de productos, diseñar mejores experiencias, crear productos y servicios más simples, interactuar contigo en línea y fuera de línea, y todo lo demás. El mío es un rol que no siempre se ve en otras compañías de atención médica, por lo que creo que refleja el valor que le damos a la prioridad de las vidas, las aspiraciones y las necesidades de nuestros pacientes.

¿Qué hizo que tu equipo decidiera patrocinar al equipo Beyond Type Run?

Beyond Type Run realmente nos habló porque estamos muy inspirados por lo que hacen estos corredores: vivir bien teniendo diabetes y asumir un gran reto. Estamos inspirados por toda la comunidad diabética y nos emocionamos cuando aceptan cualquier tipo de aventura. Estos corredores son un gran ejemplo de ese carácter que vemos entre las personas con diabetes. Ellos animan a otros a asumir su propio reto personal y ganar ese sentido de logro que es realmente importante para el bienestar emocional.

Esto se relaciona estrechamente con lo que estamos haciendo en Medtronic. Venimos a trabajar todos los días porque nos inspiran las millones de personas que viven con diabetes. Son la inspiración para nuevas tecnologías como el sistema MiniMed TM 670G.

Hablando del sistema MiniMed 670G… ¿cómo funciona? ¿Qué lo hace único?

El sistema MiniMed 670G es el primer sistema híbrido de circuito cerrado que se ajusta automáticamente a sus vidas. Consiste en una bomba de insulina avanzada a prueba de agua con una pantalla a color, un medidor continuo de glucosa (MCG) y los algoritmos avanzados en nuestra tecnología SmartGuard™ HCL. Ayuda a pasar más tiempo con los niveles de glucosa dentro de sus rangos objetivo al determinar automáticamente las necesidades de insulina basal o de “fondo” según las lecturas de los CGM. Uno aún tiene que administrarse boluses para las comidas y calibrar el sensor, pero nuestros pacientes nos dicen que se sienten mejor, duermen mejor y pasan menos tiempo preocupados por la diabetes. Esto ha tenido un impacto positivo en sus vidas, las vidas de sus familias e incluso las de sus amigos.

¿Qué tiene de diferente el nuevo Guardian Sensor 3? ¿Cuál es la diferencia con otros dispositivos CGM disponibles?

El Guardian TM Sensor 3 es nuestro sensor más reciente y más avanzado hasta la fecha. Es la próxima generación de ciencia de sensores de Medtronic. La respuesta es increíble. No puedo decir cuántas personas nos han dicho lo agradablemente sorprendidas que están con la precisión y la fiabilidad. Lo que lo hace diferente de otros CGM es que es el único aprobado para impulsar un sistema híbrido de circuito cerrado. Una de las razones de ello es nuestra tecnología de diagnóstico especial que monitorea continuamente el sensor y envía retroalimentación al sistema, el cual monitorea el rendimiento del sensor y proporciona una capa adicional de confianza.

¿Cuál es la diferencia entre circuito cerrado, circuito abierto e circuito cerrado híbrido?

En la diabetes, el circuito cerrado es el sueño máximo y se refiere a un sistema totalmente automático, lo que significa que la persona simplemente debe realizar algunas tareas básicas, como ingresar algunas configuraciones y rellenar el depósito, y luego el sistema controlará automáticamente el resto de la administración de insulina. . Mucha gente lo llama páncreas artificial. Para ser claros, el sistema MiniMed 670G no es un circuito cerrado, pero es un gran avance.

El sistema MiniMed 670G es el primer y único circuito cerrado híbrido del mundo. Hace muchas cosas automáticamente, pero todavía hay algunas actividades que uno debe hacer, como el conteo de carbohidratos y la administración de bolus para las comidas. Este es un gran salto hacia adelante y los pacientes nos dicen que es una mejora dramática sobre cualquier cosa que haya salido antes.

El circuito abierto se refiere al uso de una bomba de insulina y un sensor de CGM que se comunican entre sí, pero la bomba no puede tomar medidas en función del sensor. De modo que puedes ver el valor del sensor en tu bomba, pero el sistema no puede iniciar, detener o ajustar la administración de insulina. Medtronic introdujo el primer circuito abierto en 2006. Es un gran beneficio para la salud el uso de inyecciones de circuito cerrado, pero la toma de decisiones aún recae en la persona con diabetes.

¿Qué es el Auto Mode o modo automático en el MiniMed 670G?

El modo automático es la característica clave de nuestra tecnología SmartGuard y es lo que tiene a todos entusiasmados. En este punto es cuando el sistema decide automáticamente la cantidad de insulina basal que estás tomando en función del sensor. El modo automático te ofrece cientos de ajustes de insulina de fondo durante el día, cada cinco minutos. Las personas que usan el modo automático tanto como sea posible suelen ser las que ven el porcentaje más alto de tiempo que pasan dentro del rango, lo que por supuesto quiere decir que te sientes mejor y dedicas más tiempo a hacer lo que amas.

¿Qué es la función “Suspend before low”?

Hay momentos en que es posible que no desees utilizar el modo automático, o el sistema se saldrá del modo automático porque necesita más información. En estos casos, “Suspend before low”, que en español significa “suspender antes de un nivel bajo”, también es un gran avance ofrecido con nuestra tecnología SmartGuard. Es el primer y único sistema que detiene la administración de insulina cuando el sistema predice que está a punto de agotarse, lo que ayuda a prevenir la hipoglucemia. Se reanuda la administración de insulina una vez que el nivel de glucosa del sensor se recupera. Esta tecnología, la primera de su clase, no se encuentra en ningún otro sistema, y ​​el sistema MiniMed 640G ha estado disponible fuera de los EE. UU. durante los últimos 2 años. También hemos recibido comentarios increíblemente positivos sobre esta característica, especialmente para las rutinas nocturnas. Su capacidad de reanudación automática reduce significativamente la cantidad de alarmas de las versiones anteriores de bombas.

Dos palabras clave rodean el sistema MiniMed 670G: confianza y paciencia. Hemos encontrado que es mejor dejar que el sistema recopile información de ti durante al menos una semana antes de iniciar el modo automático. Incluso después de eso puede tomar varias semanas más para que pueda ajustarse a tu cuerpo. Algunas personas se sienten entusiamadas con esto de inmediato. Para otras, lleva unas semanas más adaptarse al manejo de su diabetes de una manera completamente diferente: “dejarse llevar” un poco y confiar en el sistema. Pero después de eso, las historias que escuchamos son todas historias de amor.

¿Alguna vez el modo automático tendrá pleno conocimiento y podrá predecirlo todo, dado todo lo que afecta la diabetes: estrés, hormonas, etc.?

El sistema siempre se está ajustando a lo que sucedió en los últimos seis días. Las personas son diferentes y tienen diferentes hábitos durante la semana y los fines de semana. La mejor manera de ayudar al sistema es trabajar con tu equipo de atención médica en configuraciones clave como las proporciones de insulina y carbohidratos. Luego, se debe ajustar de nuevo hasta que el sistema pueda satisfacer tus necesidades.

Tu sensibilidad a la insulina es lo más importante, pero el sistema necesita más información, incluidos los valores de glucosa del sensor, el “ìndice de cambio” (qué tan rápido suben o bajan esos niveles de glucosa) y cuánta insulina se ha administrado y cuánta de ella está activa en tu cuerpo. El sistema necesita esta información crítica para ayudarte a pasar más tiempo dentro del rango.

¿Cómo funciona el MiniMed 670G con el ejercicio?

Hemos observado que muchos atletas tienen éxito con el MiniMed 670G. Una característica que se utiliza con frecuencia es el objetivo temporal, que te permite establecer temporalmente el objetivo a 150 mg/dL (8.3 mmol/L) en lugar de 120 mg/dL (6.6 mmol/L) para adaptarse al ejercicio. Este es un buen tema para hablarlo con tu médico para ver si esto tendría sentido para ti. También recomendaría seguir a varios atletas de Beyond Type Run en Instagram ya que ellos documentan sus recorridos con el sistema.

Se ha reportado una escasez de sensores de Medtronic. ¿Puedes darnos alguna información sobre eso?

Incluso cuando escuchas a tus pacientes y haces tu mejor esfuerzo para prepararte para lo que viene a continuación, suceden cosas imprevisibles. El suministro de sensores es un reto temporal en este momento como resultado de varios factores. La demanda de nuestros sensores aumentó drásticamente en los últimos meses debido a las ganancias de reembolso de CGM en varios países (es genial que haya un mejor acceso para las personas con diabetes es algo bueno) y la emoción del sistema MiniMed 670G. Además, tenemos una gran planta de fabricación en Puerto Rico, que se vio afectada por el huracán María.

Afortunadamente, estamos nuevamente en producción ahora. Abordar estos problemas de suministros es la primera prioridad para todo nuestro equipo en este momento, y todos nuestros empleados se han comprometido a resolver este reto temporal. Sabemos lo importante que es esto para nuestros clientes y estamos comprometidos a resolverlo lo más rápido posible.

Estamos priorizando los sensores Guardian 3 para las personas que ya comenzaron con el sistema MiniMed 670G. Nos damos cuenta de que eso significa que algunas otras personas no podrán comenzar a usar un nuevo CGM tan pronto como lo desean, pero creemos firmemente que esta es la forma correcta de priorizar.

¿Puedes hablar un poco sobre la reciente retirada del mercado del set de infusión?

Esta retirada del mercado es voluntaria. La misión de Medtronic es clara: ponemos a nuestros pacientes en primer lugar. La retirada voluntaria del set de infusiones es un ejemplo de lo importante que es monitorear continuamente los comentarios de los pacientes e investigar los problemas que surgen. Tomamos esta responsabilidad muy en serio y nos asociamos con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para llevar a cabo la retirada voluntaria del producto. Nos comunicamos con los pacientes de la manera más rápida y clara posible.

Contamos con sets de infusión con una membrana nueva y mejorada, y pudimos enviar inmediatamente productos de reemplazo, empezando por aquellos que solo tenían producto afectado en casa. Otros están recibiendo sus sets de reemplazo lo más rápido posible, pero normalmente se recibirá una caja a la vez. Cada vez que descubramos un problema potencial como este, responderemos de la misma manera: rápida, exhaustiva y cuidadosamente.

También se ha hablado mucho últimamente sobre la discontinuación de la bomba Animas y el acuerdo que tienen con ellos para apoyar a sus clientes. ¿Puedes hablar de eso?

Sí, primero quiero decir que entiendo lo frustrante y decepcionante que es para los clientes de Animas. Tanto Animas como Medtronic están trabajando estrechamente para garantizar que los pacientes continúen con la terapia. La elección de bomba es muy personal. Y hablando de opciones, quiero dejar claro que los clientes aún tienen opciones sobre la tecnología que utilizan para controlar su diabetes. Cuando expire la garantía de Animas, los usuarios pueden elegir entre varias compañías diferentes.

Mientras tanto, estamos enfocados en garantizar que las personas que usen las bombas Animas puedan seguir recibiendo terapia de bomba y recibiendo los suministros y la asistencia que necesitan, mientras continuamos brindando asistencia a nuestros clientes actuales de Medtronic. Hay mucha más información sobre lo que esto significa para diferentes grupos de personas en nuestro blog. Quiero que los lectores sepan que tanto si son clientes de Medtronic a largo plazo o simplemente se unen a la familia Medtronic viniendo de Animas, estaremos aquí para ayudarlos en todo momento.

¿Qué es lo que más te entusiasma del futuro del manejo de la diabetes?

Siempre queremos que las personas de la comunidad con diabetes sean felices, vivan la vida que desean y persigan los sueños que tienen. Estoy entusiasmado con las nuevas e interesantes maneras para que las personas se vuelvan cada vez más empoderadas en su cuidado de la diabetes. Para algunas personas, eso podría ser aprovechar el sistema MiniMed 670G para proporcionar una automatización aún más personalizada (porque todos sabemos que no hay dos personas con diabetes iguales). Pero otros tal vez no quieran dejarse llevar tanto. Para ellos será más como si estuvieran en el asiento del conductor de su manejo de la diabetes.

Hay mucha tecnología innovadora, nuevos servicios y, mejor educación y capacitación. Todo se integrará con tu vida, en el automóvil, en tu cuerpo, en la casa, con tu familia e incluso con tu médico. Los dispositivos serán más simples, más eficaces y divertidos de usar, todo para ayudar a las personas a vivir vidas emocionantes e inspiradoras con diabetes. Tengas diabetes o no, tienes derecho a ser feliz.


Información importante de seguridad

*ADVERTENCIA: No usar la función “Suspend before low” (suspender antes de un nivel bajo) para prevenir o tratar los niveles bajos de glucosa. Siempre confirmar la lectura de glucosa del sensor con el medidor de glucosa en la sangre y seguir las instrucciones del profesional de la salud para tratar un nivel de glucosa. Usar la función de suspender antes de un nivel bajo solo para prevenir o tratar la niveles de glucosa bajos puede ocasionar una hipoglucemia prolongada.

El sistema Medtronic MiniMed 670G requiere una receta médica y está destinado a la administración continua de insulina basal (a índices seleccionables por el usuario) y administración de bolus de insulina (en cantidades seleccionables por el usuario) para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 1 en personas de catorce años de edad en adelante, que requieran insulina, así como para la monitorización continua y la tendencia de los niveles de glucosa en el líquido debajo de la piel.

En el momento de la fabricación y cuando el depósito y los tubos son correctamente insertados, tu bomba es resistente al agua. Está protegida contra los efectos de estar bajo el agua a una profundidad de hasta 12 pies (3.6 metros) por hasta 24 horas.

El sistema MiniMed 670G incluye tecnología SmartGuard, que puede programarse para ajustar automáticamente la administración de insulina basal según los valores de glucosa en el sensor del medidor continuo de glucosa, y puede suspender la administración de insulina cuando el valor de glucosa del sensor cae por debajo o se predice que caiga por debajo de los valores umbral predefinidos.

El Sensor Guardian (3) no está destinado a ser utilizado directamente para hacer ajustes en la terapia, sino para proporcionar una indicación de cuándo se puede requerir una medición en los dedos. Todos los ajustes de terapia deben basarse en las mediciones obtenidas con un monitor de glucosa casero y no en los valores proporcionados por el Sensor Guardian (3).

La terapia con bomba no se recomienda para personas cuya visión o audición no permite el reconocimiento de las señales de la bomba y de las alarmas. No usar el serter en productos que no sean el sensor Enlite o el Sensor Guardian (3). Medtronic no puede garantizar la seguridad o eficacia de este producto si se usa con otros productos. El depósito está contraindicado para la infusión de sangre o productos sanguíneos. Los sets de infusión están indicados solo para uso subcutáneo y no para infusión intravenosa (IV) o la infusión de sangre o productos sanguíneos. La terapia con bomba de insulina no se recomienda para aquellos que no están dispuestos a realizar al menos cuatro pruebas de glucosa en la sangre por día. Debido a que las bombas de insulina usan insulina de acción rápida solamente, se requieren mediciones de glucosa en la sangre para ayudar a identificar un deterioro glucémico rápido debido a la oclusión de la infusión de insulina, problemas en el sitio de infusión, problemas de estabilidad de la insulina, error del usuario o una combinación de estos. La terapia con bomba no se recomienda para personas que no desean o no pueden mantener el contacto con su profesional de la salud.

La seguridad del sistema 670G no se ha estudiado en personas con insuficiencia renal. Se debe informar al profesional de la salud si se tiene enfermedad renal para ponerse de acuerdo con el profesional de la salud en determinar si los beneficios potenciales del uso del sistema superan los riesgos. La seguridad del sistema 670G no se ha estudiado en mujeres embarazadas, personas con diabetes tipo 2 ni en personas que usan otras terapias antihiperglucémicas aparte de la insulina. Se debe informar al profesional de la salud si alguna de estas condiciones se aplica a ti, para que tú y tu profesional de la salud puedan determinar si los beneficios potenciales del uso del sistema superan los riesgos.

Para recibir información de seguridad completa, consulta la Guía del usuario adecuada.


Nota del editor:  El 26 de febrero de 2018, el Sensor 3Guardian™,  el MCG de Medtronic’s para su sistema de circuito cerrado, la   MiniMed™ 670G, recibió aprobación de la FDA para utilizarse en la parte superior del brazo. Esta indicación permitirá flexibilidad a los pacientes así como precisión.

Este sistema aún no está disponible en todos los países de América Latina.

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