Dash, Tidepool Loop, Horizon: el Futuro de Omnipod.

6/27/19
ESCRITO POR: Todd Boudreaux

 

Como la única bomba de insulina sin cámara disponible en la actualidad, Omnipod se ha diferenciado en el mercado.

El Omnipod Dash tuvo un gran lanzamiento en los EE. UU en abril de 2019, y la nueva tecnología se mostró en las Sesiones científicas de la Asociación Americana de Diabetes (ADA 2019) en junio.

Con la bomba de insulina MiniMed 670G de Medtronic actualmente disponible y Control-IQ de Tandem previsto para fines de 2019, una cosa está clara: el futuro inmediato del control de la diabetes es la utilización de circuitos cerrados híbridos: bombas que pueden ajustar sus dosis basales según las lecturas de azúcar en la sangre un MCG, pero aún requiere bolos para las comidas.

El circuito cerrado híbrido de Insulet, Omnipod Horizon, se está preparando para participar en los ensayos clínicos de Fase 3 a finales de este año y busca realizar un lanzamiento público en la segunda mitad de 2020.

Tidepool Loop también anunció en noviembre pasado que Omnipod sería el primer socio oficial de la bomba para el la compañía en busca de la aprobación de la FDA de  su aplicación. “Nuestra inversión en tecnología móvil e interoperabilidad garantiza ciclos de innovación rápidos y permite el mejor desarrollo de opciones de terapia de insulina automatizada para nuestros pacientes”, dijo el Dr. Trang Ly, Vicepresidente Senior y Director Médico de Insulet Corporation.

Lee aquí toda la información sobre las iteraciones actuales y futuras de Omnipod a continuación.

Sistema de Manejo de Administración de Insulina Omnipod DASH™ Colaboración de Insulet con el Programa Tidepool Loop Sistema Automatizado de Control de Glucosa Omnipod HORIZON™
  • Ahora disponible en los Estados Unidos.
  • Controlado a través de PDM (administrador personal de diabetes) en un dispositivo Android.
  • Sin costos iniciales para el PDM
  • Comunicación a través de tecnología Bluetooth.
  • Funciona con la aplicación Omnipod DISPLAY en teléfonos inteligentes.
  • La biblioteca de alimentos CalorieKing con más de 80,000 alimentos en la calculadora PDM Bolus
  • Se espera la segunda mitad de 2020.
  • Circuito cerrado híbrido con la aplicación Tidepool para iOS y DASH Pods.
  • Usará lecturas de  Dexcom G6
  • Control a través de iPhone (no hay PDM).
  • El algoritmo está en la aplicación, debe estar en el rango del dispositivo para operar.
  • Tidepool actualmente está reclutando para un estudio observacional, y buscará la aprobación de la FDA para la aplicación

 

  • Se espera la segunda mitad de 2020.
  • El circuito cerrado híbrido con el algoritmo Omnipod.
  • Utilizará las lecturas de de Dexcom G6.
  • En el lanzamiento, la bomba podrá manejarse desde la aplicación en ciertos teléfonos Samsung o desde el PDMA.
  • Entrará en pruebas pivotales para finales de 2019

DASH

Como se reportó en abril de 2019, el Sistema de administración de insulina Omnipod DASH ™ ahora está oficialmente disponible en los Estados Unidos luego de una versión limitada del mercado. Beyond Type 1 ha resaltado algunas de las actualizaciones clave para DASH en el pasado, que incluyen un PDM (Personal Diabetes Manager) actualizado que cuenta con una pantalla a color con pantalla táctil. El PDM es un dispositivo Android bloqueado que se comunica con los pods a través de la tecnología inalámbrica Bluetooth.

Al cambiar a Bluetooth, Insulet está sentando las bases para las integraciones actuales y futuras con tecnología compatible. El Dr. Ly explicó la importancia de Bluetooth y dijo: “No solo es la tecnología que utilizamos para comunicarnos entre el PDM y el pod, sino que también permite que el pod se comunique con otros dispositivos Bluetooth en productos de la futura generación. Con nuestro Horizon producto, el pod se comunicará a través de Bluetooth al MCG Dexcom “. Continuó agregando que la tecnología Bluetooth “permite que [PDM] se comunique con el teléfono personal del usuario … lo que le permitirá ver la información sobre la insulina a través de [la aplicación Omnipod DISPLAY]”.

Quizás lo más importante para los consumidores, el DASH ™ PDM se ofrecerá sin costo alguno con la compra de cápsulas. La CEO de Insulet, Shacey Petrovic, dijo sobre la nueva estructura de pago: “Tomamos la decisión con DASH de eliminar el costo inicial del sistema, y ​​ese es un compromiso continuo … Nuestro objetivo es poder traer más innovación al mercado y permitir a los pacientes “para no tener que estar encerrado en un contrato de cuatro años. La idea es que a medida que mejoremos en innovación, las personas podrán pasar a esas innovaciones sin ninguna restricción y sin ningún costo por adelantado”.

No todas las compañías de seguros cubren DASH en este momento, pero puedes consultar el sitio web de Omnipod para ver si cuentas con esta cobertura. La compañía ha dicho que si no cuentas con ella podrán ayudarte  con el proceso de apelación.

TIDEPOOL LOOP

La funcionalidad Bluetooth de DASH permite la posibilidad de formar parte de un bucle cerrado híbrido interoperable en el futuro. El otoño pasado, Tidepool anunció planes para entregar una aplicación de Loop regulada por la FDA y oficialmente disponible que estará disponible a través de la App Store. En noviembre de 2018, anunciaron que Insulet sería su primer socio oficial, con la idea de que cuando se apruebe la aplicación Tidepool Loop, podrá trabajar en conjunto con el Omnipod. El Centro Jaeb para la Investigación de la Salud (JCHR, por sus siglas en inglés) está llevando a cabo un estudio observacional, en colaboración con los desarrolladores de Loop para recopilar información de adultos y niños con diabetes tipo 1 que usan Loop.

“This is a very innovative collaboration, not just between us and Tidepool but in this space and with the FDA as well… we just fundamentally agreed with the premise of interoperability, and we believe our job is to make our Omnipod the best delivery system, but people should be able to use whatever sensor and whatever other information that they want to and can,” Ly said.

“Esta es una colaboración muy innovadora, no solo entre nosotros y Tidepool, sino también en este espacio y con la FDA … básicamente estamos de acuerdo con la premisa de la interoperabilidad, y creemos que nuestro trabajo es hacer que nuestro Omnipod sea la mejor entrega. sistema, pero las personas deberían poder usar cualquier sensor y cualquier otra información que quieran y puedan usar “, dijo Ly.

Una distinción importante entre Tidepool Loop y Horizon es que el algoritmo para Loop estará en su iPhone, y tendrá que estar dentro del alcance de su iPhone para la funcionalidad de bucle. El algoritmo para Horizon está en los pods, y esa terapia de circuito funcionará incluso cuando esté fuera del alcance de tu PDM o dispositivo de teléfono inteligente.

HORIZON

Quizás la noticia más importante de Insulet fuera de ADA 2019 fueron los resultados positivos de la prueba con respecto al sistema de circuito cerrado híbrido Omnipod Horizon. El estudio demostró que el sistema mejoró el control glucémico y fue seguro durante hasta cuatro días de uso en niños tan pequeños como dos con DT1.

El Dr. Greg Forlenza, un endocrinólogo pediátrico que se desempeña como Profesor Asistente de Pediatría en el Centro para la Diabetes Barbara Davis, ha realizado varios estudios de Horizon y discutió los resultados en ADA: “Este es un estudio de 48 a 72 horas en una casa y hotel. Los participantes tenían entre dos y seis años de edad con una A1C de menos del 10%. Como dije, los padres se quedaron en la casa con los niños para ayudarles a lidiar con la ansiedad por separación … Estábamos comparando la terapia estándar con la terapia híbrida de ciclo cerrado y qué lo que vimos aquí fue que … el porcentaje de tiempo del rango objetivo mejoró significativamente de su período de residencia de 55% a 73%, y su glucosa promedio mejoró significativamente; de ​​172 a 148 “.

Se espera que Horizon se lance en la segunda mitad de 2020 y se lanzará con compatibilidad como una aplicación en algunos teléfonos Samsung, lo que significa que los usuarios ya no tendrán que llevar consigo un PDM. También habrá una opción de PDM bloqueada para los pacientes que no tengan un teléfono compatible o que prefieran un PDM por separado.

El sistema se ha probado en puntos establecidos entre 120-150 mg / dL, y el Dr. Forlenza dijo que la esperanza es que puedan alcanzar los 110 mg / dL. El sistema también tiene un modo de protección contra la hipoglucemia para minimizar la hipoglucemia durante actividades como el ejercicio, la enfermedad y otras circunstancias en las que los pacientes serían muy cautelosos en cuanto a bajar demasiado.

Todd Boudreaux

Todd fue diagnosticado con diabetes Tipo 1 en 2000 y desde entonces ha trabajado en abogacía informal por la diabetes Tipo 1 durante los últimos 18 años. Antes de unirse al equip de trabajo de Beyond Type 1, Todd se encargaba de la redacción y producción de shows televisivos para Discovery Channel, Travel Channel y Animal Planet. Cuando no está en la oficina puedes encontrarlo en un juego de baseball, viajando o dibujando en su Etch A Sketch. Puedes seguirlo en instagram @toddboo