EL ENSAYO EN HUMANOS Y LO QUE SIGNIFICA PARA ENCONTRAR UNA CURA
La cineasta ganadora del premio Lisa Hepner ha vivido con diabetes Tipo 1 durante 25 años. Ha producido películas y programas para algunas de las mayores redes de la industria: Sony Pictures Classics, HBO, A&E, PBS, Lifetime, Discovery, MTV, TLC y CBC, por nombrar algunas. En 2003, creó Peace by Peace: Women on the Frontlines (Paz por paz: Mujeres en primera línea) que hizo un perfil de mujeres como fuerzas de paz en Afganistán, Argentina, Burundi, Bosnia-Herzegovina y los EE. UU. La película se estrenó en la ONU, brindando a los responsables políticos del mundo una visión de las naciones devastadas por la guerra y mostrándoles cómo las mujeres desempeñan un papel humanitario vital después de la guerra.
En busca de heroísmo en los rincones olvidados de nuestro mundo y de los que menos pretenden ser el centro de atención, Lisa vuelve su mirada hacia la investigación de células madre (medicina regenerativa) realizada por ViaCyte, una empresa de biotecnología con sede en San Diego que actualmente dirige el primer ensayo clínico para implantar células beta derivadas de células madre en humanos. El resultado deseado es el fin de la dependencia a la insulina o, en otras palabras, una cura práctica para la diabetes. “A medida que filmamos, vamos aprendiendo lo que se necesita para impulsar la investigación médica”, dice Hepner. “Admiro a los investigadores que están dedicando sus vidas a curar una enfermedad crónica, especialmente porque todas las investigaciones son incrementales, es un proceso largo y costoso”.
El ensayo de ViaCyte es el tercer ensayo de células madre embrionarias en EE. UU. Y el sexto en el mundo. También es uno de los primeros documentales sobre la diabetes, una enfermedad que se estima será una de las principales causas de muerte para 2030 (OMS). A Lisa Hepner, junto con su compañero Guy Mossman, (de la productora Vox Pop Films) se les ha concedido acceso en tiempo real a los laboratorios ViaCyte y están siguiendo el progreso de este esfuerzo médico sin precedentes que tiene el potencial de cambiar la vida de millones. La historia de The Human Trial (El ensayo en humanos) nos tiene a todos en los bordes de nuestros asientos, y aquí está Lisa Hepner para contarla.
BT1: Dijiste que tu compañero, Guy Mossman, fue quien te animó a abordar el tema luego de una hipoglucemia difícil durante la noche. Aunque has tenido diabetes Tipo 1 durante 25 años, dudabas en asumir el proyecto. ¿Por qué?
LH: Creo que no quería pensar en mi enfermedad crónica; no quería que me definiera. Mi actitud ha sido que quería centrarme en mi carrera, mi familia y mis amigos. Estaba sola cuando me diagnosticaron a los 21 años y estudié en la Universidad de Edimburgo en 1991. Siempre pensé que [la diabetes] era solo mía. Y es tan agotador vivir con eso todos los días, que no quería dedicarle más esfuerzo y recursos cerebrales. [Ella ríe.]. Tal vez me estaba dejando engañar a mí misma con el cuento de querer mantener la diabetes Tipo 1 invisible. Y hacer una película ciertamente la hace pública. Aunque compartía el hecho de que tenía diabetes con personas antes, no me paraba en alto a anunciarlo como es en este caso, hasta ahora.
BT1: Tu documental Peace by Peace: Women on the Frontlines (2003) se estrenó en la ONU y se emitió en PBS. Fue un algo muy grande por decir lo menos. ¿Cómo se compara esta película en términos de alcance? ¿Es más personal debido a tu diagnóstico?
LH: Esta es una película mucho más grande que esa.The Human Trial tiene el potencial de hacer una gran diferencia en la vida de las personas y en cómo manejan la enfermedad. También esperamos cambiar cómo se percibe la investigación con células madre.
Para ser honesta, la diabetes no es una enfermedad sexi para apoyar. ¿Cuántas cintas azules ves en los Golden Globes? No estoy poniendo unas enfermedades contra otras, pero creo que tal vez las personas toman la diabetes con menos seriedad porque para muchos es una enfermedad invisible, y cuanto más pequeños son los dispositivos que usamos para sobrevivir, más invisibles resultan para otros. Solo cuando te toca, lo ves y lo entiendes.
Es mucho trabajo hacer un proyecto por pasión como este, pero pasa muy cerca de casa. Tengo muchas personas que donan su tiempo a la película porque tienen diabetes Tipo 1 o alguien que aman la tiene. Ha habido tanto interés y apoyo de la comunidad de diabetes Tipo 1.
BT1: Se dice que un embrión humano donado podría ser la cura para millones de personas que sufren de diabetes. ¿Cómo es esto posible?
LH: Todo comienza con un blastocisto o un embrión de 5 días. Estos embriones microscópicos son increíblemente potentes, ya que pueden diferenciarse en cualquier tipo de célula en tu cuerpo. Entonces, en el caso de ViaCyte, recibieron blastocistos donados de una pareja que había pasado por fertilización in vitro y que decidió donar sus embriones sobrantes a la ciencia. Tomó varios años, pero los investigadores de ViaCyte pudieron crear células beta a partir de esta línea de células madre que se originó a partir de un embrión donado. Increíble, ¿verdad?
BT1: Entonces, fundamentalmente estas células beta derivadas de células madre se implantan en un paciente (esto se llama terapia de reemplazo de células de islotes), y la esperanza es que las células beta no solo sobrevivan sino también se multipliquen (como las células madre) y maduren para llegar a ser células de islotes del páncreas que funcionan correctamente (producen insulina). Ahora que 12 pacientes han tenido las células implantadas, ¿hay alguna señal de que el ensayo haya sido exitoso de alguna manera, incluso en su fase inicial?
LH: En enero, Paul Laikind, CEO de ViaCyte, anunció que uno de los pacientes en la cohorte 1 mostró supervivencia celular 12 semanas después de que se le implantara el dispositivo VC-01. Este es un hallazgo significativo porque el gran obstáculo para la encapsulación siempre ha sido mantener vivas y en reproducción las células beta trasplantadas.
BT1: ¿Por qué algunas personas aún desconfían de los investigadores que usan células madre embrionarias?
LH: Es una gran pregunta. Diría inmediatamente que es por la falta de educación y comprensión del proceso. Si estos embriones microscópicos no fueran donados a la ciencia, probablemente serían descartados. ¿No es mejor usarlos para la investigación de una cura?
BT1: La gente está cansada de las compañías que dicen tener “una cura” para la diabetes, después de haber esperado durante décadas y haber sido decepcionadas por las promesas incumplidas una y otra vez. ViaCyte espera tener una cura, pero ¿de qué tipo de cura estamos hablando? ¿Es una “cura funcional” o una “cura biológica”?
LH: Vamos a llamarlo una “cura práctica”. Si el producto de ViaCyte funciona, significará el final de las inyecciones de insulina y las mediciones de azúcar en la sangre. Eso suena como una cura práctica para mí.
BT1: Es innovador que ViaCyte haya llegado a los ensayos en humanos (tú mencionaste que 5 de cada 5000 medicamentos reciben la aprobación de la FDA para ensayos clínicos). ¿Cuánto tiempo durará el ensayo?
LH: Estamos buscando lanzar la película en 2017, pero es difícil determinar cuándo finalizará el ensayo, todo depende de los resultados.
BT1: ¿Qué quieres decirle a la gente antes de que vea la película?
LH: Que no es solo una película sobre la diabetes. Se trata de una búsqueda universal para hacer la diferencia y ayudar a millones de personas a vivir vidas mejores. ViaCyte está abriendo nuevos caminos en el campo de la investigación de células madre embrionarias (medicina regenerativa), y están mostrando signos tempranos de éxito. Esto es sorprendente ya que sus hallazgos no solo ayudarán a las personas con diabetes insulinodependiente, sino que también ayudarán a las personas con una miríada de otras enfermedades crónicas. Fundamentalmente, tenemos acceso a una gran historia, y no podemos esperar para compartirla.
BT1: ¿Cuáles son tus expectativas, si hay algo, de que la gente aprenda de la película?
LH: Que la diabetes debe tomarse en serio, y que los titulares temibles no deben ser ignorados. Es una enfermedad invisible que puede acortar tu vida entre 12 y 18 años. Necesitamos apoyar más investigaciones para la cura, específicamente investigaciones de células madre.
BT1: ¿Qué aprendiste en el proceso de hacer la película que realmente te inspiró o te dio una comprensión más profunda de la diabetes Tipo 1?
LH: En la primera fase del ensayo de ViaCyte, los pacientes reciben una dosis subterapéutica de células productoras de insulina. Por lo tanto, no verán mucha diferencia en el control de su nivel de azúcar en la sangre, si lo hay. Y debido a que han formado parte de la fase inicial del ensayo, no pueden participar más adelante cuando los pacientes reciban suficientes células productoras de insulina como para afectar su nivel de azúcar en la sangre. Entonces estos primeros pacientes son verdaderamente héroes. Están sacrificándose por el bien común para probar la seguridad del dispositivo sin beneficiarse de él, al menos no de inmediato.
Nota del editor: Beyond Type 1 es un orgulloso socio de divulgación y desarrollo de The Human Trial. Como socios, hemos contribuido financieramente a la producción, y trabajaremos para promover e involucrar a los espectadores del documental a partir de su lanzamiento.
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