Eversense de Senseonics- El primer MCG implantable

6/29/18

Por primera vez en los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó un MCG (medidor continuo de glucosa) implantable para usuarios mayores de 18 años. ¿Podría la tecnología implantable ser el futuro de la medición continua de glucosa? Te presentamos el MCG Eversense, creado por la empresa de dispositivos Senseonics.

El MCG Eversense consta de tres partes principales: el sensor de larga duración, el transmisor inteligente y la aplicación móvil. La parte más innovadora de esta tecnología es el sensor de larga duración, que un médico implanta por vía subcutánea (debajo de la piel) en la parte superior del brazo. Este sensor utiliza una tecnología fluorescente patentada para medir los niveles de glucosa en la sangre. Luego, la información recopilada por el sensor se transmite al transmisor inteligente, que se encuentra en la piel sobre el sensor implantado y calcula el valor de glucosa en la sangre. Este valor se envía a través de Bluetooth a la aplicación móvil.

Cuando el implante necesite ser reemplazado deberá realizarlo un médico calificado.  Senseonics está ya trabajando en la aprobación de Eversense XL. Este dispositivo tendrá una vida útil de 6 meses. Ambas versiones del MDCG han estado ya en el mercado por cerca de 2 años.

Por ahora, la FDA solo ha aprobado el MCG Eversense para uso complementario, lo que significa que debe usarse además del control con punción digital.

Senseonics actualmente está tomando pedidos por adelantado, pero también están trabajando en la creación de una base de médicos capacitados en el procedimiento de inserción. Mike Gill, de Senseonics, estima que todo el paquete de Eversense (facturas médicas y equipo) estará alrededor de $ 2,000 al año.

La FDA aprobó la tecnología MCG Eversense el 29 de marzo con un acuerdo unánime de 8 a 0 basado en el estudio PRECISE II , que incluyó a 90 pacientes que viven con diabetes.

Características a considerar

  • Es capaz de proporcionar 90 días de uso continuo sin interrupciones en las lecturas
  • Se puede retirar el transmisor sin quitar el sensor, encendido y apagado flexible y rápido
  • El transmisor proporciona alarmas de vibración en el cuerpo incluso si tu teléfono está fuera de rango
  • Opción de MCG de alta precisión. Los estudios han demostrado que el Eversense es tan preciso o más preciso que los sensores de uso continuo comercialmente disponibles en la actualidad.
  • Requiere citas y procedimientos médicos cada 90 días y costos asociados adicionales

Lee más acerca de los medidores continuos de glucosa aquí.