El medidor continuo de glucosa Eversense E3 obtiene la aprobación de la FDA y ofrece un tiempo de uso prolongado


 

Nota del editor: esta es una noticia de última hora y continuará actualizándose a medida que haya más información disponible.

El viernes 11 de febrero de 2022, Senseonics anunció la aprobación de la FDA de su medidor  continuo de glucosa (MCG) Eversense E3, que los pacientes pueden usar durante seis meses. Este es el primer y único medidor  continuo de glucosa del mundo que realiza un seguimiento preciso de los niveles de glucosa de los pacientes durante este período de tiempo utilizando un solo sensor.

El MCG prioriza la precisión y el tiempo de uso. Se espera que esté disponible para pacientes en los Estados Unidos a través de Ascensia Diabetes Care (socio comercial global de Senseonic) a partir del segundo trimestre de 2022.

El E3 está diseñado para pacientes mayores de 18 años. Está pensado para  reemplazar la necesidad de la medición de  glucosa en sangre con un medidor de glucosa capilar (glucómetro) , reduciendo de forma importante  (o incluso eliminando) la necesidad de pinchazos en los dedos. Los pacientes aún deben tener a mano un medidor  de glucosa en sangre con el E3 (y otros MCG ) si surge la necesidad de calibración. La calibración de los niveles de glucosa (azúcar) en sangre generalmente mejora la precisión del seguimiento del nivel de glucosa con un medidor  continuo de glucosa entre los pacientes con diabetes, especialmente cuando los usuarios perciben síntomas distintos a lo que se lee en las lecturas.

El E3 viene con un transmisor removible que se usa sobre la piel sobre el sensor implantado que se mantiene en su lugar con un adhesivo suave a base de silicona, lo que mejora la discreción del dispositivo. El transmisor E3 proporciona alertas vibratorias discretas en el cuerpo y transmite datos a una aplicación móvil donde los pacientes pueden ver los niveles de glucosa en tiempo real, las tendencias en sus niveles de glucosa a lo largo del tiempo y ver las alertas que se muestran.

En el estudio PROMISE (ensayo clínico), mismo que se atrasó  un año debido a COVID-19, el sensor de tercera generación demostró una diferencia relativa absoluta media (MARD) del 8,5 %. Las puntuaciones MARD identifican la precisión de un MCG. A partir de 2020, las puntuaciones MARD del 10 % o menos se consideran ideales para los MCG.

“Los pacientes apreciarán la excelente precisión del sistema y la capacidad del sensor para durar 6 meses. Este es otro paso adelante para los pacientes que desean manejar  su diabetes con todas las ventajas del MCG  Eversense con el sensor totalmente implantable”, dijo Satish Garg, MD, profesor de medicina y director del Programa de Diabetes para Adultos en el Centro de Diabetes Barbara Davis. la Universidad de Colorado, y el Investigador Principal del Estudio PROMISE.

Eversense reporta  que después de múltiples ensayos clínicos, sus MCG  actualmente accesibles ayudaron a los pacientes con diabetes a reducir su A1C en un promedio de 0.5 por ciento en los primeros 90 días de uso. Los pacientes podían usar versiones anteriores de los monitores continuos de glucosa Eversense durante tres meses, lo cual fue una proeza en sí misma para la comunidad (ya que la mayoría de los MCG  en el mercado actual permiten un uso de 10 a 14 días). Sin embargo, existen algunas barreras para que los pacientes con diabetes tengan acceso a la tecnología.

Para usar los MCG  Eversense, los pacientes deben tener el sensor implantado debajo de la piel, para lo cual se ha capacitado a un número selecto de médicos en los EE. UU. Debido a que solo será necesario reemplazarlo cada seis meses (o actualmente, cada tres), un viaje de dos horas hasta el médico más cercano (por ejemplo) puede valer la pena para algunos pacientes. Todo depende de las preferencias, necesidades, accesibilidad y asequibilidad del paciente. La mejor manera de saber si un proveedor está cerca de ti  es comunicándote  con un representante de Eversense.

La cobertura de seguro varía para los productos de Eversense entre los usuarios. Los representantes de Eversense pueden ayudar a los pacientes a determinar el costo y cómo facturar al seguro si están interesados en utilizar esta tecnología. Los programas de asistencia al paciente y Care Credit también pueden ayudar a mejorar la asequibilidad del producto para algunos pacientes.

Si estás interesado en obtener más información sobre el E3, Eversense recomienda registrarse aquí para recibir alertas de su producto. 

ESCRITO POR Julia Flaherty, PUBLICADO 02/11/22, UPDATED 02/11/22

Julia Flaherty es escritora, editora, comercializadora digital, especialista en redes sociales, gestora de eventos y promociones, y defensora de la salud apasionada y experimentada. Ella es apasionada por contribuir con su voz a la comunidad de DT1 y aspira a dirigir un cambio positivo a través de una carrera significativa. A ella le gusta viajar, aprender sobre nuevos productos de belleza natural y es una mamá gato inesperada. Julia es una perseguidora independiente, motivada y cariñosa. Ella dedica su tiempo de todo corazón a todo lo que se proponga. Julia no tiene miedo de aceptar nuevos desafíos y cree que puedes ganar cualquier cosa a través del trabajo duro.