La FDA le otorgó la autorización a Medtronic para el sistema Smart MDI con la nueva aplicación móvil InPen

 2024-11-27

El 20 de noviembre de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) le otorgó la autorización a Medtronic para su última aplicación móvil InPen.

Este avance prepara el camino para el lanzamiento del sistema Smart MDI (inyecciones diarias múltiples inteligentes) de Medtronic, que combina la innovadora aplicación móvil con el nuevo medidor continuo de glucosa (MCG) Simplera.

Un gran avance en la dosificación de insulina en tiempo real

El sistema Medtronic Smart MDI es el primero en proporcionar recomendaciones de dosificación personalizadas y en tiempo real, abordando las dosis de insulina omitidas o imprecisas para las comidas.

Para las personas que manejan la diabetes con inyecciones diarias múltiples, este sistema simplifica las decisiones diarias y al mismo tiempo respalda un mejor manejo de la glucosa en sangre.

Las características clave incluyen:

  • Alertas de dosis omitidas para las comidas: Ayuda a los usuarios a evitar picos de glucosa en sangre, ya que detecta las dosis omitidas.
  • MCG Simplera: El primer MCG todo en uno desechable de Medtronic tiene la mitad del tamaño que los modelos anteriores y ofrece un monitoreo de glucosa práctico y discreto.
  • Información mejorada: Ofrece recomendaciones personalizadas para mantener los niveles de glucosa estables y reducir las complicaciones.

Por qué es importante para las personas con diabetes

La dosificación de insulina es fundamental para prevenir los niveles altos y bajos de glucosa. Sin embargo, los estudios demuestran que se omite una de cada tres dosis.

El sistema Smart MDI minimiza este reto, ya que ofrece apoyo en tiempo real, lo que puede reducir el riesgo de complicaciones a largo plazo como enfermedades cardíacas o daños a los nervios.

Diana Isaacs, doctora en Farmacia y una destacada experta en el cuidado de la diabetes, enfatizó la importancia de este avance.

“Debido a que reduce las conjeturas sobre la dosificación de insulina, esta herramienta ayuda a mantener estables los niveles de glucosa en sangre, optimizar la salud a largo plazo y reducir las complicaciones de la hiperglucemia”.

Qué significa esto para el cuidado de la diabetes

Este innovador sistema promete una forma más sencilla e inteligente para que los usuarios de inyecciones diarias múltiples manejen su diabetes, permitiéndoles vivir una vida más sana y segura.

Detalles del lanzamiento

Medtronic comenzará un lanzamiento de mercado limitado con los usuarios existentes de InPen y Simplera, seguido de un lanzamiento comercial completo.