El Covid-19 Impulsa la Aprobación de la FDA Para la Designación de Dispositivos Innovadores al MCG Dexcom en Entornos Hospitalarios
El martes 1 de marzo de 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) otorgó una Designación para Dispositivos Innovadores para el uso del MCG Dexcom en entornos hospitalarios. La Designación de Dispositivos Innovadores de la FDA se otorga a los “dispositivos médicos novedosos que tienen el potencial de proporcionar un tratamiento o diagnóstico más efectivo de las enfermedades o las afecciones potencialmente mortales o irreversiblemente debilitantes”.
Durante la pandemia de COVID-19, la FDA ha permitido que los hospitales utilicen el MCG de Dexcom para ayudar a los pacientes a manejar los niveles de glucosa (azúcar) en sangre. Aunque las personas con diabetes no necesariamente están inmunodeprimidas, si contraen una enfermedad como el COVID-19, en algunos casos les podría llevar más tiempo recuperarse. Es fundamental que las personas con diabetes estén en sintonía con sus niveles de glucosa (azúcar) en sangre, especialmente durante los días de enfermedad. Cuando alguien con diabetes está enfermo, podría tener un mayor riesgo de sufrir complicaciones potencialmente mortales, como la cetoacidosis diabética o la hipoglucemia.
“Lo que comenzó como una respuesta durante la pandemia ha demostrado ser prometedor como una mejor alternativa a las pruebas de glucosa (azúcar) en sangre por punción en los dedos con una mayor calidad de atención y satisfacción del paciente”, explicó Gil Rivas, vicepresidente y gerente general hospitalario en Dexcom.
Si bien es cierto que la cantidad de casos nuevos de diabetes aumentó durante la pandemia de COVID-19, también es cierto que hemos visto aumentar la cantidad de casos nuevos de diabetes durante años. No se puede culpar específicamente al COVID-19 por sí solo por la aparición de la diabetes tipo 1. Se desconoce la causa de la diabetes tipo 1 y es demasiado pronto para saber qué impacto tiene el COVID-19 en su aparición. Hoy, 1 de cada 10 estadounidenses tiene algún tipo de diabetes.
El Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades anticipa que 1 de cada 3 estadounidenses tendrá un tipo de diabetes para 2050, lo que hace que la necesidad de un monitoreo continuo de la glucosa sea aún más importante, ya que se ha demostrado que los dispositivos como el Dexcom G6 ayudan a reducir los niveles de A1c entre los pacientes con diabetes tipo 1 y diabetes tipo 2. Los medidores de glucosa (azúcar) en sangre (BGM, por sus siglas en inglés) pueden proporcionarles a los usuarios una sola lectura de nivel de glucosa a la vez, mientras que un MCG común (como el G6) puede proporcionar lecturas hasta 288 veces en 24 horas. Los MCG benefician a las personas con diabetes y a sus cuidadores, que necesitan información continua sobre sus niveles de glucosa (azúcar) en sangre.
Los MCG como el G6 les brindan a los pacientes y sus cuidadores informes de tendencias que demuestran cómo cambian los niveles de glucosa (azúcar) en sangre durante un período determinado. Con la aplicación Dexcom Clarity, los usuarios pueden ver su tiempo en rango en un lapso de 2, 7, 14, 30 o 90 días. También pueden ver patrones de niveles de glucosa (azúcar) en sangre por medio de la aplicación, lo que ayuda a los médicos y los pacientes a estar más informados y conscientes en el desarrollo de planes personalizados de atención hospitalaria para pacientes hospitalizados.
“En nuestro uso extensivo del MCG de Dexcom en nuestros hospitales como parte de estudios exploratorios durante los últimos siete años, más de 800 de esos pacientes tratados durante la pandemia, hemos descubierto que el dispositivo mejora el manejo de la glucosa sin aumentar el riesgo de hipoglucemia”, agregó Athena Phillis-Tsimikas, doctora en medicina, endocrinóloga y vicepresidenta corporativa del Instituto de Diabetes Scripps Whittier en San Diego.
El sistema Dexcom G6 es útil para los pacientes con diabetes y su equipo de atención médica en entornos hospitalarios. Cuando alguien está enfermo y tiene diabetes, requiere todo el apoyo que pueda recibir. La Designación de Dispositivos Innovadores para los dispositivos como el G6 puede ayudar a los hospitales a brindar la mejor calidad de atención a sus pacientes y asegurarles que su salud está en las mejores manos y tecnología posibles para combatir enfermedades como el COVID-19.
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