El sistema de medición continua de glucosa Eversense 365 recibe autorización de la FDA: el primer MCG con duración de un año
El 17 de septiembre de 2024, Senseonics Holdings, Inc., en colaboración con Ascensia Diabetes Care, anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado el sistema de medición continua de glucosa (MCG) Eversense 365.
Este innovador MCG es el primero en el mundo en ofrecer un sensor con duración de un año completo, lo que marca un paso revolucionario en el manejo de la diabetes.
El sistema de medición continua de glucosa Eversense 365 está diseñado para adultos con diabetes tipo 1 y tipo 2, brindándoles una opción más conveniente y duradera.
A diferencia de los MCG tradicionales, que requieren cambios frecuentes de sensor cada 10 a 14 días, el Eversense 365 solo requiere la inserción de un sensor por año. Esta característica minimiza las interrupciones y simplifica el manejo de la diabetes, lo que les permite a los usuarios centrarse más en vivir la vida que en manejar su diabetes.
“La aprobación del Eversense 365 representa un salto significativo en la innovación de los MCG”, dijo Tim Goodnow, PhD, presidente y director ejecutivo de Senseonics. “Extender la duración del sensor a un año completo, junto con una conectividad perfecta del dispositivo y un alto nivel de precisión, brinda libertad y tranquilidad a las personas que viven con diabetes”.
Beneficios clave del Eversense 365
- MCG de mayor duración: con un sensor de 365 días, los usuarios solo necesitan realizar inserción de un sensor por año, lo que reduce la molestia de los cambios frecuentes.
- Mayor confiabilidad: el sistema reduce el riesgo de interrupciones en la transmisión de datos, comunes en los MCG de corta duración.
- Alertas confiables: precisión excepcional, prácticamente sin falsas alarmas, especialmente durante la noche.
- Comodidad mejorada: el adhesivo suave está diseñado para minimizar las reacciones de la piel, mientras que el transmisor removible ofrece más flexibilidad y libertad.
- Discreto y conveniente: las alertas de vibración notifican a los usuarios incluso cuando su teléfono está fuera de su alcance.
Disponibilidad comercial e integración futura
Se espera el lanzamiento de Eversense 365 en el cuarto trimestre de 2024, y se están realizando esfuerzos para asegurar una cobertura de seguro para una disponibilidad generalizada.
Además, el sistema ha sido autorizado como MCG integrado (iMCG), lo que significa que puede funcionar con microinfusoras de insulina como parte de un sistema automatizado de administración de insulina.
Ascensia y Senseonics están desarrollando asociaciones para ampliar estas capacidades de integración, mejorando aún más la atención de la diabetes.
Para más información sobre el Eversense 365 y su disponibilidad, visita www.eversensecgm.com.
