FreeStyle Libre 3 de Abbott Recibe Aprobación de la FDA
El 31 de mayo de 2022, Abbott recibió la aprobación de la FDA para su medidor continuo de glucosa (MCG) de próxima generación, el Freestyle Libre 3. El dispositivo está disponible en Europa desde septiembre de 2020, pero se retrasó en Estados Unidos debido a la pandemia de COVID-19.
ASEQUIBILIDAD
Freestyle Libre 3 tiene muchas de las mismas ventajas que su predecesor, Libre 2, con características y mejoras añadidas. Sin embargo, Abbott mantiene que no sacrificará su modelo de precios por las mejoras. El sistema FreeStyle Libre 2 tiene actualmente un precio 70 por ciento inferior al de otros sistemas de MCG. Los usuarios pueden esperar costes similares en el mostrador de la farmacia o con sus proveedores médicos directos si el Freestyle Libre 3 se ajusta a este modelo de precios.
Abbott señala que la mayoría de los usuarios con seguro comercial pagan entre 0 y 60 dólares al mes por los sensores del FreeStyle Libre 2 y no más de 65 dólares por el lector del FreeStyle Libre 2. Sin seguro, Libre 2 puede costar entre 120,46 y 148 dólares, según GoodRX.org. Los precios también dependen de la disponibilidad de cupones u otros programas de descuento.
Sin embargo, aún no queda claro si Libre 3 será elegible para el Programa MyFreestyle, que actualmente permite a las personas con diabetes probar el FreeStyle Libre 2 de forma gratuita durante los primeros 14 días en los Estados Unidos.
“Seguimos eliminando la idea de que los MCG tienen que sacrificar la calidad o la precisión por la asequibilidad. El acceso a las tecnologías de vanguardia para la diabetes no debería estar fuera del alcance de las personas que más se pueden beneficiar de ellas”, comentó Jared Watkin, Vicepresidente Senior del negocio de atención a la diabetes de Abbott.
BENEFICIOS
Al igual que Libre 2, Libre 3 ofrece 14 días de uso continuo para personas con diabetes a partir de los cuatro años. A diferencia del Freestyle Libre 2 de Abbott, no necesita ser escaneado cada ocho horas. El dispositivo fue autorizado para su uso con la aplicación Freestyle Libre 3 para usuarios de iOS y Android. Este modelo de nueva generación es compatible con Libre LinkUp y LibreView.
Las alertas en tiempo real también están disponibles para que los usuarios las activen o desactiven a su gusto. Se puede optar por recibir una alerta si el nivel de azúcar en sangre es alto, bajo, baja o creciente. Al igual que su predecesor, el Freestyle Libre 3 viene calibrado de fábrica.
El Libre 3 es fácil de aplicar con un aplicador de una sola pieza. Se le denomina el sensor de glucosa más pequeño y delgado del mundo. Como referencia, tiene el tamaño aproximado de dos céntimos de euro apilados. Abbott señala una reducción del 41 por ciento en el uso de plástico y una disminución del 43 por ciento en el uso de papel de cartón. Esta reducción de tamaño también reduce el impacto medioambiental del Libre 3.
Además, ofrece la mayor integración de Bluetooth entre otros MCG disponibles en la actualidad, con un alcance de hasta 9 metros, un 50 por ciento más que otros.
RESULTADOS
Cuando se midió la precisión en los estudios clínicos, el Libre 3 tuvo una diferencia media relativa absoluta (MARD) del 9,2 por ciento en adultos y del 7,9 por ciento en general. La MARD mide el error absoluto entre todos los valores del CGM y los valores de referencia correspondientes (como si se comparara la lectura del CGM con la del medidor de glucosa en sangre).
En general, las puntuaciones MARD más bajas indican una mayor precisión del dispositivo.
Con el aumento de los casos de diabetes en todo el mundo y la predicción de la Federación Internacional de Diabetes de que 700 millones de personas tendrán algún tipo de diabetes en 2045, Abbott sigue dedicado a la “innovación continua”.
El Freestyle Libre 3 refleja esa misión.
Nota del editor: A medida que sepamos más sobre la disponibilidad del Freestyle Libre 3 en los Estados Unidos, compartiremos más información con los canales de Beyond Type 1. Esté atento a futuras actualizaciones para que pueda hablar con su médico sobre la posibilidad de adquirir el Freestyle Libre 3.
Este contenido menciona a Abbott, un socio activo de Beyond Type 1.
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