Kevin Sayer, CEO de Dexcom nos habla sobre el G6

3/30/18
ESCRITO POR: MICHELLE BOISE

Nota del Editor: Beyond Type  1 tuvo la oportunidad de platicar con el CEO de Dexcom Kevin Sayer tras la aprobación de la FDA del Dexcom G6. Lee aquí la entrevista y la cobertura completa del lanzamiento y detalles del G6 aquí.


Dexcom G6 acaba de recibir la aprobación de la FDA  y se observa la emoción en la comunidad de diabetes tipo 1. ¿Cuáles son las características que tiene que ofrecer este medidor continuo de glucosa (MCG) de nueva generación? ¿Qué alianza de negocios se está planeando que pudiera vinccular la tecnología de MCG de Dexcom con otras plataformas y softwares? Beyond Type 1 pudo platicar con el CEO de Dexcom Kevin Sayer para investigar cómo el lanzamiento del G6 podrá cambiar la cara de la daibetes tipo 1 que conocemos hasta ahora.

El lanzamiento del G4 fue justo después de que te uniste a Dexcom en 2012. ¿El lanzamiento del G6 es parte de la visión que has tenido de la tecnología de MCG desde entonces?

Yo trabajaba en Minimed cuando se aprobó el primer sensor en 1999 por lo que mi visión de los MCG siempre ha sido un dispositivo que puedas colocar en tu cuerpo y que remplazaría las mediciones de glucosa capilar. Creo que lo que nos permite el G6 sin calibraciones es crear confianza en los pacientes y crear dispositivos menos invasivos para quienes viven su vida. El envío de esta data de los MCG junto con un sistema de dosificación automatizada de insulina en los que estamos trabajando significan miles de posibilidades de crecimiento adelante. Tenemos una interfase API abierta donde se trabaja con G5 pero también aplicará para G6. De esta forma, los desarrolladores de software podrán trabajar con nosotros para tomar datos a través de nuestro portal e incorporar la data de MCG en sus aplicaciones. Hay ya compañías como Glooko y OneDrop que podrían dar a las poacientes una experiencia que podría ser distinta a Dexcom. También estamos trabajando con Apple, Fitbit y otras compañías de nutrición.

G6 nos ofrece la habilidad de crear un producto que es lo suficientemente preciso para que los pacientes lo adapten a sus plataformas de software. Realmente abre el mundo hacia el futuro donde podrá utilizarse esta data sin ningún tipo de calibración.

¿Qué traes a Dexcom de tu experiencia en otras compañías encargadas de crear dispisitivos?

Lo que he aprendido es que tienes que hacer un producto que satisfaga las necesidades de todos y que resuelva un problema. Hicimos eso en Minimed, Biosensors International y creo qeu resolvemos problemas fabulosos aquí en Dexcom. Hacemos un gran trabajo en cuanto a eso se refiere.

 Vemos algo de inquietud sobre la opción de no calibración del G6. ¿Qué puedes contarnos en términos de perecisión y seguridad de esta nueva característica?

La no calibración es algo que todos habían pedido desde hace mucho tiempo. Puedo decirte que los datos clínicos en este sensor que no requiere calibración apoyan en mayor medida la precisión y el desarrollo del sistema No creo que los pacientes experimenten dificultad con este tema. Entiendo las preocupaciones y también el resto del equipo en Dexcom- por esa razón, tenemos en este mismo sistema la oportunidad de ingresar una calibración de desearse así. El algoritmo está diseñado para aceptar esa calibración como otro punto de data.

No hemos observado nada que pudiera indicar un problema. Nos sentimos confiados con ello y también la FDA. Los pacientes serán quienes decidan.

¿Qué característica del G6 es la que más te emociona y cómo crees que cambiará la forma en la que las personas manejan su diabetes? 

Como número uno de la lista, estamos emocionados por la “no calibración” pero también por las características físicas del sistema. Hemos utilizado la misma tecnología de inserción desde nuestro lanzamiento en 2006; a pesar de que el dispositivo es seguro, todavía insertarlo atemoriza un poco a los pacientes. Hemos trabajado en la creación de nuestro nuevo sistema de inserción por años. Jamás verás la aguja y se inserta en milisegundos. No he visto a un sólo paciente que no exclame “wow” cuando lo compara con el dispositivo de inserción anterior. Además, el transmisor es mucho más delgado y hemos reducido de forma importante su perfil así que es menos probable atorarse en la ropa o que se desprenda.

En tercer lugar, me emociona mucho la tecnología. Cuando lanzamos nuestro sistema G4 en 2012 fue un cambio completo de plataforma para nosotros con un nuevo algoritmo y un nuevo sensor. Ese desempeño y esa plataforama eran el motor que permitieron que neustra compañía creciera y que realizara las cosas grandiosas que ha realizado hasta ahora. El lanzamiento del G6 es un reminiscente de eso- tenemos un nuevo sensor, un nuevo algoritmo, interacción física con nuestros pacientes. Va directo al teléfono y se conecta. Las características de nuestra versión G5 eran fantásticas pero no se asemejan a las de G6. Creo que esto significará un nuevo camino para nuestra compañía y por supuesto un producto maravilloso.

¿Cómo marcará el  camino G6 para sistemas integrados de circuito cerrado?

Hemos estado involucrados con los sistemas de circuito cerrado ya por mucho tiempo. El G6 podrá incorporarse con los sistemas de circuito cerrado a partir de este momento. Tenemos tres relaciones de negocios formales que hemos anunciado con Insulet, Tandem y Lilly. Cada una de estas compañías cuenta con un dispositivo de dosificación de insulina en proceso que tendrá el sistema G6 integrado. Nuestro dispositivo está registrado como “interoperable” así que con el tiempo, desarrollaremos kits de software y kits de integración para hacerlo más interoperable tomando data del MCG y los sistemas de dosificación de insulina para mejorar la calidad de vida de los pacientes.

¿Qué cambios implementaron en la versión G6 a partir de la retroalimentación de los pacientes sobre las versiones anteriores?

  • Definitivamente el  tamaño fue una de las recomendaciones que tomamos en cuenta
  • Además agregamos una nueva alerta, la alerta de predicción de hipoglucemia, aproximadamente 20 mintos antes de llegar a un rango bajo de 55 sonará una alerta sin importar la configuración de tus rangos
  • Hemos conservado toda la funcionalidad de “share” (compartir) que teníamos en G5
  • Ahora, Tylenol ya no será un problema. Logramos bloquear el acetaminofén en la estructura de membrana del sensor. En el pasado teníamos una indicación de que si el paciente tomaba acetaminofén la lectura podría aparecer más alta de lo que en realidad era.
  • El transmisor, el aplicador, el sensor y software son todos distintos. Tras el lanzamiento, podemos lanzar las mejoras en la app de las que hemos recibido retroalimentación

¿Habrá opciones de actualización (upgrade)?

Cuidaremos de los pacientes. Hemos provisto caminos de actualización para nuestros pacientes con garantía. Ten por seguro de que esto sucederá. No queremos que la gente deje de comprar G5 esperando el G6. Nos aseguraremos de que haya forma de que la gente obtenga lo que necesita.

¿En qué partes del cuerpo está aprobado su uso?

La FDA ha aprobado su uso en el abdomen y la espalda.

¿Qué esperas aprender sobre esta nueva tecnología en su aplicación y qué nos espera en el futuro?

Sin duda aprenderemos más con el lanzamiento y especialmente con respecto a la aplicación móvil. Obtendremos todos estos puntos de data en nuestro servidor y los analizaremos para asegurarnos de que las cosas estén funcionando como deben.

Una de las cosas que más me emociona del G6 es que tenemos dos plataformas nuevas en los próximos años que serán desarrolladas con base en nuestra relación con Verily (Google Life Sciences). Estos proyectos tienen el fin de miniaturizar los electrónicos y finalmente hacerlos desechables. Después de sus pruebas, creemos que estos dos productos saldrán relativamente rápido entre 2019 y 2020.

A un plazo más corto, creemos que podremos extender la vida útil de 10 a 14 días. Creemos que eso es importante para la experiencia de uso y para el paciente.

La nueva generación de sensores concentrará su atención en tres cosas que aplicamos a cada sistema que creamos:

  • Desempeño: los pacientes necesitan confiar en el número
  • Comodidad: haciendo la vida de las personas más fácil. Llevar los datos al teléfono y compartir, más pequeño en tamaño y (más adelante) desechable
  • Costo: queremos incrementar el acceso y hacer que esta tecnología esté disponible para cualquiera que la necesite

El costo y el acceso para el MCG de Dexcom continúa siendo una preocupación en la comunidad. ¿Qué pueden esperar los individuos con relación al costo del G6?

Aún no hemos negociado el precio con todos los pagadores; no anticipamos que el precio vaya a ser más elevado que el de G5. Ciertamente, en su uso indicado no debería ser más elevado. Parte de la preocupación en la comunidad sobre el costo se refiere a que este sensor se apaga en 10 días. Este fue uno de los requerimientos de la FDA para obtener la clasificación que obtuvimos.  Si tienes un sensor que no se calibra y reinicias el algoritmo, este asumirá que se trata de un nuevo sensor lo cual es un problema. Creemos que será algo de benéficio para los pacientes con el tiempo y eventualmente pensamos extender la vida útil de 10 a 14 días.

¿Crees que el G6 tenga un impacto en la concientización sobre tecnología de MCG y que aumente su uso?

Definitivamente pues es mucho más sencillo utilizarlo. Los usuarios han expresado miedos en el pasado por cómo se ve la inserción o el tamaño del transmisor. Han preguntado por qué necesitan calibrar con una medición de glucosa capilar. Con este producto, esos miedos desaparecerán. Aumentar el acceso no es sólamente crear conciencia sobre los beneficios de este tipo de dispositivos, es también crear este tipo de conciencia en el pagador.

Esto es todavás más complejo de lo que nos gustaría.

Recientemente fui entrevistado sobre un tema importante para mi en Dexcom. No me lamento de muchas cosas pero aún es muy complicado que todos tengan acceso. Me gustaría que esta fuera una de mis misiones personales (mejorar el acceso). Creo que tenemos que seguir trabajando para demostrar a los pagadores que proveemos buenos resultados de salud y que valen mucho la pena.

Hay rumores sobre Dexcom trabajando para la población con diabetes tipo 2. ¿Podrías explicarnos los planes de la compañía para este sector en el mercado de la diabetes?

Ciertamente, hablamos específicamente sobre  usuarios de tratamientos intensivos con insulina  en diabetes tipo 2. Medicare aprueba el uso de los sistemas de MCG a todos los pacientes con uso intensivo de insulina y es la decisión más amplia de reembolso que se ha visto hasta la fecha. Así que si vives con diabetes tipo 2, utilizas un tratamiento con múltiples dosis de insulina o utilizas una microinfusora de insulina ahora puedes ser candidato para Dexcom. En el mundo del tratamiento intnesivo, es el tipo de cobertura que siempre hemos esperado y que continuaremos buscando. Ya estamos atendiendo a esta parte de la población con diabetes tipo 2 y estamos actuando ahí.

Con respecto al resto de la población con diabetes tipo 2, hay un número de cosas en las que estamos trabajando y que consideramos importantes y que creemos serán de gran beneficio. Cuando nos reunimos con las aseguradoras, hablamos sobre el costo del cuidado de la salud. A pesar de que la diabetes tipo 1 representa un costo elevado no es un porcentaje grande de la base de datos de pacientes. Pero cuando hablamos de diabetes tipo 2 escuchamos que se gasta una fortuna. Creemos que podemos ayudar a obtener mejores resultados en diabetes tipo 2 con el uso de sistemas de MCG. No hablamos de un uso de MCG  24/7, 365 días del año pero si durante algunos periodos de tiempo. Por ejemplo, cuando uno utiliza alguno de estos componentes que parecen muy efectivos, el MCG es un dispositivo útil para ver qué tan eficientes son estos medicamentos. Si observas elevaciones de glucosa en sangre con mucha frecuencia podrás notar que el medicamento tal vez no sea tan efectivo. Creemos que es mejor evaluar la salud general de una persona con diabetes tipo 2 que las herramientas con las que contamos hoy en día.

Muchos pacientes con diabetes tipo 2 han usado el sensor como parte de nuestro trabajo con UnitedHealthcare. Y hay un gran número de personas en la población con diabetes tipo 2 que son usuarios de Medicare.

Ejercicios sencillos como salir a caminar con un MCG puede cambiar las rutinas de ejercicio de los pacientes. Además, el horario de sus medicamentos, si un paciente toma una pastilla a una hora distinta quizá nos logre ver resultados dramáticamente distintos. Puedes incluso ahorrar dinero en una base constante pero a largo plazo, lo que ocurre es que podemos retrasar o incluso eliminar la aparición de complicaciones por medio de mejor y mayor información con sistemas de MCG. Creemos que puede tener un efecto profundo.

Definitivamente será un mercado distinto e interacción pero creemos que a través del tiempo es una oportunidad fantástica.

Lee más sobre las características y aprobación del Dexcom G6 aquí 


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MICHELLE BOISE

Michelle cree que una sola historia tiene la capacidad de cambiar al mundo. Ella tiene un Título de grado en literatura inglesa y español y un Máster en Bellas Artes con especialización en escritura de la Universidad de San Francisco. Ella es una gurú en escritura, edición y contenido, y ha trabajado en plataformas de revistas literarias y de comercio electrónico. Antes de unirse al equipo de Beyond Type 1, desarrollaba artículos para hacer conciencia sobre salud en Fitbit. Cuando no está escribiendo, puedes encontrarla bailando tap dance en su casa con su pequeño perro blanco o pintando con acrílicos (que se secan más rápido).