Resumen del año: las noticias más importantes de la ciencia detrás del manejo clínico de la diabetes
La cobertura de las Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes (ADA, por sus siglas en inglés) es brindada por ADA x BT1 Collab.
Presentación: Resumen del año: aspectos destacados del año pasado en ciencias básicas, traslacionales y clínicas
Los oradores en esta presentación de las Sesiones científicas de la ADA incluyeron a los siguientes: Dr. David D’Alessio, (Centro Médico de la Universidad de Duke), Dra. Linda DiMeglio, máster en salud pública, (Facultad de Medicina de la Universidad de Indiana), Dra. Silvia Corvera, (Facultad de Medicina de la Universidad de Massachusetts), Dr. Desmond Shatz, (Universidad de Florida)
Este artículo se centra en los aspectos más destacados de la ciencia clínica en el último año, presentados por la Dra. Linda DiMeglio.
UN AÑO HITO PARA EL TRATAMIENTO DE LA DIABETES
Han pasado 100 años desde el descubrimiento de la insulina, el tratamiento de soporte vital que marcó un gran avance en el tratamiento de la diabetes. En ese momento, la patente se vendió por solo $ 1 a la Universidad de Toronto, con la intención de hacer accesible la insulina. Sin embargo, un siglo después, el costo del cuidado de la diabetes y la insulina es una carga cada vez mayor para las personas con diabetes en todo el mundo.
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Journal of Endocrinology: “100 años de insulina: detener o curar la diabetes tipo 1: un objetivo difícil de alcanzar, pero cerrando la brecha”
LOS MEDICAMENTOS CONTRA LA DIABETES PARA TRATAR LA DIABETES TIPO 2 HAN AVANZADO RÁPIDAMENTE
Ha habido avances rápidos en los medicamentos disponibles para tratar la diabetes tipo 2. Las insulinas Humalin R y Humalin N se aprobaron por primera vez a principios de la década de 1980. El número de nuevos tratamientos farmacológicos ha crecido y se ha acelerado especialmente en los últimos 15 años, siendo el último Mounjaro, que fue aprobado en mayo. En la actualidad, hay casi 60 medicamentos aprobados para tratar la diabetes tipo 2 y casi 100 medicamentos más en ensayos clínicos.
La creciente comprensión de la diabetes tipo 2 como una enfermedad compleja con muchos factores genéticos y causas profundas está “creando un impulso hacia tratamientos más personalizados y accesibles”, escriben los autores.
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CAMBIOS EN LAS PAUTAS DE DIAGNÓSTICO
En enero, se actualizaron las pautas para ampliar la detección de prediabetes y diabetes tipo 2 como resultado de un artículo de 2021.
Los cambios incluyen los siguientes:
- Evaluar a adultos, sin importar la edad, que tengan sobrepeso o que vivan con obesidad y que tengan uno o más factores de riesgo adicionales para prediabetes y diabetes tipo 2.
- A partir de los 35 años, evaluar a todos los adultos que viven con obesidad o que tienen sobrepeso, y hacerlo de nuevo cada tres años.
Diagnóstico de MODY
La diabetes del adulto de inicio juvenil (MODY, por sus siglas en inglés) es una forma genética de diabetes que tiene características tanto de la diabetes tipo 1 como de la diabetes tipo 2. Las nuevas pautas sugieren que los niños y adultos jóvenes que tienen antecedentes familiares de diabetes en generaciones sucesivas deben someterse a pruebas genéticas de MODY, incluso si no tienen síntomas de diabetes tipo 1 ni tipo 2.
Esta actualización es importante porque ayudará a que las aseguradoras cubran las pruebas genéticas.
Lee más: JAMA: “Detección de prediabetes y diabetes tipo 2: Declaración de recomendación del grupo de trabajo de servicios preventivos de EE. UU.”
Diabetes Care: “El manejo de la diabetes tipo 1 en adultos. Un informe de consenso de la Asociación Americana de Diabetes (ADA, por sus siglas en inglés) y la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD, por sus siglas en inglés)”
CAMBIOS EN LOS ESTÁNDARES DE ATENCIÓN PARA LA DIABETES TIPO 2
Este año se actualizaron los estándares de atención para la diabetes tipo 2 en el momento del diagnóstico, ampliando las recomendaciones para individualizar el enfoque de tratamiento a las necesidades y circunstancias únicas del paciente.
En 2021, la terapia de primera línea para la diabetes tipo 2 fue la metformina con cambios integrales en el estilo de vida, que pueden incluir el manejo del peso y el ejercicio.
Este año se ampliaron las pautas de tratamiento. Ahora, la terapia de primera línea “depende de las comorbilidades, los factores de tratamiento centrados en el paciente, incluyendo las consideraciones de costo y acceso y las necesidades de manejo, y generalmente incluye metformina y un estilo de vida integral”.
Por ejemplo, un proveedor puede comenzar con un inhibidor de GLP-1 o SGLT-2 en lugar de metformina para una persona con un diagnóstico reciente que también tiene un alto riesgo cardiovascular o enfermedad renal crónica.
Hay pruebas sólidas que respaldan este cambio hacia enfoques más personalizados para el manejo de la diabetes tipo 2.
NUEVOS PRODUCTOS LLEGAN AL MERCADO
2021 trajo algunos nuevos productos de insulina al mercado:
- ReliOn™ NovoLog® fue presentado por Walmart en junio de 2021 y ofrece ahorros de costos significativos.
- En julio, la FDA aprobó Semglee como el primer producto biosimilar intercambiable, lo que significa que los farmacéuticos pueden sustituir Semglee por Lantus u otra insulina glargina de acción prolongada. Sin embargo, Semglee no ofreció ahorros de costos cuando se paga en efectivo como se esperaba.
- Rezvoglar también fue aprobado como biosimilar de acción prolongada en diciembre, aunque todavía no parece estar ampliamente disponible.
La Dra. DiMeglio señaló que los biosimilares por lo general están disponibles en plumas precargadas, lo que hace que sea más difícil dosificarlas para algunas personas, incluyendo los niños. Expandir los productos biosimilares para que estén disponibles en viales es clave para la accesibilidad.
“También tenemos que pensar en hacer que los biosimilares estén disponibles en formas que sean útiles para todos”, dijo la Dra. DiMeglio.
Nuevo glucagón
El kit Gvoke: glucagón líquido listo para inyectar en un vial y un kit de jeringa fue aprobado en agosto de 2021. Anteriormente, esta forma de glucagón líquido venía solo en una jeringa precargada HypoPen® o Gvoke PFS®. Tanto el kit Gvoke como la jeringa precargada permiten minidosis si una dosis completa de glucagón no es necesariamente adecuada.
Con un costo aproximado de $300 por el kit, la opción más nueva cuesta aproximadamente la mitad del costo del Gvoke PFS cuando se paga de bolsillo.
Nuevos medicamentos para la diabetes tipo 2
La kerendia (finerenona) fue aprobada para personas con diabetes tipo 2 que no toleran los inhibidores de SGLT-2.
Mounjaro (tirzepatida), un nuevo fármaco de Lilly Diabetes, ha tenido seis estudios que muestran resultados prometedores en el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la obesidad. Actualmente, cuesta más de $12,000 por año de bolsillo.
Lee más: Diabetes Care: “Finerenona en pacientes con enfermedad renal crónica y diabetes tipo 2 según la HbA1c inicial y el uso de insulina: un análisis del estudio FIDELIO-DKD”
Molecular Metabolism: “LY3298176, un nuevo agonista dual del receptor GIP y GLP-1 para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2: desde el descubrimiento hasta la prueba clínica de concepto”
Lancet: “Eficacia y seguridad de una nueva tirzepatida agonista del receptor dual GIP y GLP-1 en pacientes con diabetes tipo 2 (SURPASS-1): un estudio doble ciego, ensayo aleatorizado de fase 3
New England Journal of Medicine: “la tirzepatida comparada con la semaglutida una vez a la semana en pacientes con diabetes tipo 2”
AVANCES TECNOLÓGICOS
Un estudio reciente demostró que un sistema de circuito cerrado fue efectivo para ayudar a niños muy pequeños. En el estudio que se centró en niños menores de 6 años, los usuarios de los sistemas de circuito cerrado aumentaron el tiempo en rango y disminuyeron la A1c.
Lee más: New England Journal of Medicine: “Estudio aleatorizado de control de circuito cerrado en niños muy pequeños con diabetes tipo 1”
El Omipod 5, el único sistema de microinfusora de insulina de circuito cerrado sin cámara, fue aprobado para personas de 6 años en adelante. “Creo que esto hará una diferencia en la reducción de la A1c y mejorará la calidad de vida de las personas con diabetes”, dijo la Dra. DiMeglio.
Además, dos medidores continuos de glucosa en el mercado vieron avances en sus sensores:
- El sensor implantable de seis meses, Eversense de Senseonics, fue aprobado por la FDA para personas mayores de 18 años.
- El FreeStyle Libre 3 se actualizó con un sensor muy pequeño: del tamaño de dos centavos apilados, y aprobado para mayores de 4 años.
Nuevas directrices sobre sistemas de circuito cerrado
El año pasado, un artículo de consenso internacional instó a los proveedores de atención médica a respetar la autonomía de las personas con diabetes y los cuidadores que utilizan sistemas de circuito cerrado.
“Debemos tener respeto por la autonomía y apoyar los derechos de que las personas con diabetes o sus cuidadores tomen decisiones informadas sobre su propio cuidado. Esto es importante en general, pero también es importante en este contexto en torno a las personas que usan dispositivos de código abierto, por lo que debemos poder apoyar a las personas con diabetes o a sus cuidadores que eligen usar estos enfoques” dice el artículo.
Los estándares de atención, este año, reconocen que las personas pueden estar usando sistemas de circuito cerrado no aprobados por la FDA, específicamente sistemas hechos en casa desarrollados por la comunidad de pacientes, y recomiendan a los proveedores “ayudar en el manejo de la diabetes para garantizar la seguridad del paciente” con respecto a estos sistemas.
Lee más: The Lancet Diabetes and Endocrinology: “Administración automatizada de insulina de código abierto: declaración de consenso internacional y orientación práctica para profesionales de la salud”
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