El Páncreas Biónico ILet es el Siguiente Paso en la Terapia Autónoma con Insulina
Durante la Conferencia de Tecnologías y Tratamientos Avanzados para la Diabetes (ATTD, por su siglas en inglés) 2022, un grupo de panelistas presentó las últimas actualizaciones en tecnología de circuito cerrado. Entre los panelistas se encontraba el Dr. Steven J. Russell, investigador principal, quien destacó los resultados del ensayo clínico del iLet Bionic Pancreas (BP) (Páncreas Biónico).
¿QUÉ ES EL ILET BIONIC PANCREAS?
ESTA CAPTURA DE PANTALLA SE UTILIZA CON EL PERMISO DE LA ATTD Y BETA BIONICS, FABRICANTES DEL ILET BIONIC PANCREAS.
El iLet BP es un “dispositivo médico de investigación portátil y de bolsillo diseñado para dosificar insulina de forma autónoma”. Esto significa que los usuarios no tienen que decirle al dispositivo qué hacer, además de ingresar su peso inicial para comenzar la terapia con insulina.
El iLet BP es un sistema de administración integrado con el algoritmo y el sistema de administración de insulina en el dispositivo que tiene aproximadamente el tamaño de una tarjeta de crédito y un centímetro de grosor. El dispositivo utiliza cartuchos de insulina de vidrio. Al igual que otras microinfusoras de insulina, está diseñado para utilizar insulina aspart (insulina de acción rápida).
El iLet BP es para cualquiera que le encante usar la tecnología para manejar su diabetes y quiera tener en sus manos las últimas innovaciones, pero lamentablemente, ¡todavía no está disponible! Actualmente, el iLet Bionic Pancreas todavía se encuentra en fases fundamentales de ensayos clínicos y no está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).
El iLet BP es un ejemplo emocionante de los avances que probablemente veremos en un futuro próximo en la tecnología de la diabetes.
¿CUÁLES SON LOS BENEFICIOS DEL ILET BIONIC PANCREAS?
El iLet BP funciona de manera diferente a las microinfusoras de insulina disponibles en la actualidad. Esto es lo que distingue al iLet BP:
- Los usuarios simplemente ingresan su peso corporal para comenzar la terapia con insulina. No es necesario hacer configuraciones matemáticas ni calibraciones para comenzar.
- No se ingresan ni se necesitan parámetros del régimen de insulina (es decir, niveles objetivo de glucosa (azúcar) en sangre).
- Los usuarios no tienen que contar los carbohidratos para ninguna comida, establecer tasas basales de insulina, proporciones de insulina a carbohidratos ni factores de corrección mientras usan el iLet BP.
- ¡Los usuarios ni siquiera tienen que determinar el bolo de insulina para las dosis de corrección de comidas!
- El iLet BP se adapta de forma autónoma y continua para satisfacer las necesidades de insulina de los usuarios individuales, lo que también significa que los usuarios no pueden cambiar sus dosis de insulina por sí mismos. Y si bien esto puede parecer aterrador, los resultados iniciales del ensayo clínico son impresionantes y deben ofrecer más alivio que preocupación a las personas con diabetes.
Hasta la fecha, el iLet BP es la tecnología de microinfusoras de insulina más automatizada en desarrollo.
RESULTADOS DE ENSAYOS CLÍNICOS PRESENTADOS EN LA ATTD 2022
Se compartieron datos de un estudio clínico reciente en el que participaron 440 adultos y niños mayores de 6 años que viven con diabetes tipo 1. Beta Bionics, los creadores del iLet BP, señala que la población del estudio fue “más diversa y representativa de la población con diabetes tipo 1 de EE. UU. que cualquier ensayo fundamental anterior de sistemas automatizados de administración de insulina”.
Los participantes en el estudio identificados dentro de estas categorías raciales y étnicas fueron:
- 74 % blancos no hispanos
- 10 % negros no hispanos
- 10 % hispanos
- 6 % de otra raza o más de una raza
Los participantes en el estudio recibían insulina de acción rápida y usaban el medidor continuo de glucosa (MCG) Dexcom G6 para medir sus niveles de glucosa (azúcar) en sangre durante un período de 13 semanas. Los resultados de este estudio demostraron que iLet Bionic Pancreas ayuda a las personas con diabetes tipo 1 a:
- Reducir los niveles de A1c: después de 13 semanas en el estudio, los usuarios que comenzaron con un punto de referencia del 7.0 % experimentaron una reducción del 0.7 % en su A1c.
- No tener un aumento del riesgo de hipoglucemia: no hubo un aumento significativo en los niveles de glucosa (azúcar) en sangre que cayeron por debajo de 54 mg/dL en 13 semanas.
- Tener un tiempo en rango mejorado: los usuarios experimentaron un promedio de 2.6 horas más de tiempo en rango durante el período de 13 semanas que aquellos que usaron el “cuidado estándar”.
LO QUE ESTO SIGNIFICA PARA LA COMUNIDAD CON DIABETES
El iLet BP está diseñado para ayudar a las personas con diabetes tipo 1 a reducir las cargas mentales y emocionales de vivir con la enfermedad. Sus creadores se esfuerzan por ir más allá de lo que ofrece el mercado actual de dispositivos de terapia con insulina. Aunque el marco de tiempo anticipado para la aprobación de la FDA del iLet BP no se ha anunciado públicamente en este momento, sus beneficios y funcionalidad ofrecen muchas esperanzas para el futuro de la tecnología y los dispositivos autónomos para la diabetes.
