Retiro de sets de infusión de Medtronic
Hoy, Medtronic anunció el retiro de sets de infusión de unos lotes específico utilizados con todos los modelos de las bombas de insulina Medtronic. El retiro está relacionado con un componente discontinuado en estos sets de infusión y no incluye bombas de insulina ni sensores de glucosa.
¿Que necesito hacer?
Comprueba si tu sistema de infusión está afectado por este retiro aquí, y aquí encontrarás instrucciones adicionales para los próximos pasos y su reemplazo.
¿Qué se está retirando?
Un componente llamado membrana de ventilación en los sets de infusión que se estarán recogiendo puede ser susceptible a taparse por fluido durante el proceso de cebado / llenado de tubos. Esta situación puede conducir a una potencial sobre-administración de insulina poco después de un cambio del set de la infusión, que puede causar hipoglucemia. Los actuales sets de infusión fabricados, disponibles desde abril de 2017, incluyen una actualización de diseño de este componente que la compañía cree que reduce el riesgo de sobre-administración de insulina después del cambio de set de infusión. Medtronic trabajará con los pacientes para asegurarse que los sets de infusión ser recogidos con el componente descontinuado sean devueltos y reemplazados con nuevos sets de infusión que contengan el componente actualizado sin costo alguno.
“Nuestra prioridad es trabajar con nuestros pacientes para mitigar el riesgo a la seguridad del paciente. Si bien hemos enviado un número significativo de los sets de infusión nuevos y mejorados desde abril, estamos comprometidos a reemplazar los sets de infusión afectados de todos los pacientes “, dijo Francine Kaufman, MD, directora médica del Grupo Diabetes en Medtronic. “Nuestro equipo de Medtronic Diabetes trabajará lo más rápido posible para completar todos los intercambios con el set de infusión nuevo y mejorado y apoyará totalmente a nuestros clientes a lo largo de este proceso”.
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Lee el comunicado de prensa completo de Medtronic.
Si te encuentras en Estados Unidos y has experimentado un problema con el uso de un equipo de infusión de Medtronic, comunícate a la línea de ayuda las 24 horas al + 1-800-204-7616.
