Sistema Omnipod Dash de Insulet recibe aprobación de la FDA

 

Nota del editor: Esta es una noticia que será actualizada a medida que el equipo en Beyond Type 1 reciba más información sobre el sistema Omnipod DASH. Esta aprobación aplica exclusicamente a los Estados Unidos.


Insulet Corporation anunció hoy que el Sistema  Omnipod DASHTM Insulin Management System (sistema de manejo de insulina) ha recibido la aprobación 510(K) de la FDA. Esto permite que Insulet inicie con la comercialización de este dispositivo en los Estados Unidos. Sin embargo, Insulet ha anunciado que comenzará con un lanzamiento limitado. El lanzamiento completo se estima para inicios de 2019 en los Estados Unidos.

¿Qué novedades hay en este sistema DASH?

  • PDM actualizado (Personal Diabetes Manager) – La porción portátil del sistema  Omnipod Insulin Management System tuvo una actualización. Este PDM será ahora una pantalla sensible al tacto y a color.
  • Tecnología inalámbrica bluetooth  – Tanto el  PDM como el Pod seguirán comunicándose vía Bluetooth permitiendo intgraciones actuales y futuras con tecnologías compatibles, como medidores de glucosa MCG (medidores continuos de glucosa) y aplicaciones para el manejo de la diabetes.
  • Integración de medidor de glucosa – El sistema DASH podrá utilizarse con el medidor de glucosa CONTOUR® NEXT ONE Blood Glucose para transferir la data de las mediciones de glucosa al calculador de bolo integrado en el PDM.
  • Integración de aplicaciones para el manejo de la diabetes –  La nueva PANTALLA de este dispositivo y las aplicaciones Omnipod VIEW proveerán a los usuarios y cuidadores acceso rápido y sencillo a la información de terapia de insulina en sus teléfonos inteligentes. Esta pantalla (DISPLAY) permite a lo susuarios monitorear de forma discreta la data de su PDM en sus teléfonos junto con otras características inspiradas por usuarios de esta tecnología como “Find my PDM (encuentra mi PDM) “. Omnipod VIEW permite a los padres de familia y cuidadores monitorear el manejo de la diabetes de sus seres queridos de forma más sencilla y ofreciendo así tranquilidad emocional. El widget iOS Today View permite a los usuarios y a su equipo de profesionales al cuidado de la diabetes monitorear la data de MCG en la pantalla de su teléfono móvil con solo un movimiento.
  • El PDM DASH será ofrecido sin costo con la compra de los Pods.

“Omnipod DASH es una tecnoogía inspirada por los usuarios de Pods ( Podders) y representa lo que los ususarios de inyecciones múltiiples de insulina han solicitado reiteradamente en un sistema para el manejo de la diabetes” comentó Patrick Sullivan, Chairman y Chief Executive Officer . “Nuestra prioridad número uno es minimizar la carga que representa la diabetes tipo 1 en aquellos afectados por la condición y confiamos en que este sistema y la eliminación del costo upfront cumplen esta tarea.”

“Me emociona el nuevo Sistema Omnipod DASH,” dijo Tessa Mellinger, estudiante universitaria con diabetes Tipo 1 que fue parte del grupo de usuarios de prueba y desarrollo para este dispositivo. “El PDM es muy fácil de leer, los pasos para el manejo de dosis basales son muy sencillos y la biblioteca de alimentos es realmente útil. El hecho de que parezca un teléfono móvil lo hace más interesante y ayuda a eliminar esas incómodas preguntas de los desconocidos.”

Este sistema representa una actualización innnovadora a las tecnologías de microinfusoras de insulina de Insulet y un paso hacia el Sistema de Circuito Cerrado que se desarrolla en pruebas clínicas.


Lee aquí el comunicado de prensa y las preguntas más frecuentes y respuestas de este sistema  aquí. Lee otras opciones de microinfusoras de insulina en una nota de Beyond Type 1  aquí