La FDA Aprueba la Nueva Opción de Glucagon de Zealand Pharma
El 22 de marzo de 2021, Zealand Pharma anunció la aprobación de Zegalogue por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) en un autoinyector y una jeringa precargada. La aprobación agregará dos opciones de glucagon más fáciles de usar, uniéndose al glucagon nasal Baqsimi de Eli Lilly y GVOKE HypoPen, la jeringa precargada de Xeris Pharmaceuticals.
La aprobación de Zegalogue, cuya disponibilidad está programada para el mercado de los EE. UU. en junio de 2021 para uso en personas mayores de 6 años, llega luego de tres ensayos clínicos en adultos y niños con diabetes insulinodependiente. Tras el uso de Zegalogue en respuesta a una hipoglucemia grave, los pacientes mostraron una recuperación (una elevación de los niveles de glucosa en la sangre de ≥ 1.1 mmol/L20 mg/dL) en 10 a 15 minutos.
El dasiglucagón es una versión análoga de péptido (es decir, un fármaco creado por el hombre diseñado para imitar la hormona real) del glucagon, una hormona natural que hace que el cuerpo libere las reservas de glucosa del hígado para elevar nos niveles de glucosa en sangre. En el cuerpo de una persona con diabetes, este proceso debe manejarse manualmente. Sin embargo, en parte porque las opciones de glucagon fáciles de usar son bastante nuevas en el mercado, muchas personas con diabetes que requieren del uso de insulina por lo general no cuentan con uno ni conocen cómo o cuándo usar glucagon.
Las pautas de la FDA para Zegalogue y otras formas de glucagon indican el uso en respuesta a cualquier episodio hipoglucémico grave, definido como un nivel bajo de niveles de glucosa en sangre durante el cual la persona que lo experimenta no puede atender el episodio por sí misma. No es necesario que una persona con diabetes experimente convulsiones o pérdida del conocimiento para poder administrar la dosis de glucagon, y es más seguro administrar la dosis de glucagon antes de que ocurra cualquiera de las dos.
Con todas las presentaciones de glucagón, los posibles efectos secundarios después de la dosificación son náuseas, vómitos y dolor de cabeza, y una pequeña cantidad de personas también experimentan diarrea o dolor en el lugar de la inyección.
Este contenido menciona a Lilly, Xeris Pharmaceuticals y Zealand Pharma, que son socios activos de Beyond Type 1.
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