La Casa Blanca Emite Órdenes Ejecutivas con Respecto al Costo de Medicamentos


 

 

En una conferencia de prensa este viernes 24 de julio, el presidente Trump anunció y firmó cuatro órdenes ejecutivas destinadas a reducir los precios de los medicamentos prescritos (con receta) en los Estados Unidos.

Una orden ejecutiva es una directiva operativa firmada por el presidente para guiar a la rama ejecutiva del gobierno federal. No es necesario que el Congreso lo someta a votación, pero el Congreso puede crear una ley que anule una Orden Ejecutiva.

Las órdenes ejecutivas que involucran cambios regulatorios no entran en vigencia de inmediato. La firma de estos proyectos de ley significa que su administración ahora necesita pasar por el proceso regulatorio de reformar el sistema actual para implementar estas órdenes. Es poco probable que eso suceda antes de las elecciones de noviembre, y si alguna de las políticas se promulga durante este período, es probable que también enfrenten desafíos judiciales.

¿Cuáles son los nuevos pedidos que se firmaron y qué hacen para fijar el precio de los medicamentos?

Orden ejecutiva n° 1: “Permitir importación”: el estado, los mayoristas y las farmacias podrán importar medicamentos recetados de forma segura y legal desde Canadá y otros países donde el precio sea más bajo.

Los estadounidenses pagan entre los precios más altos por medicamentos recetados en el mundo. Las personas con diabetes en los Estados Unidos a veces cruzan la frontera hacia Canadá (u otro lugar) para obtener insulina, algo a lo que el presidente hizo referencia específica en su razonamiento para esta orden. Si fuera posible importar insulina y pagar precios extranjeros, esto podría ser una medida importante para ahorrar costos para muchos.

Resulta particularmente interesante que, esta Orden Ejecutiva requiere, según la Sección 2 (b), el Secretario de Salud y Servicios Humanos que considere que la reimportación de insulina es necesaria para la “atención médica de emergencia” y no representa un riesgo para la seguridad pública.

Orden ejecutiva n.° 2: “Insulina / Epipens más asequible”: esta orden requerirá que los Centros Federales de Salud de la Comunidad aprueben los descuentos que reciben en insulina y epipens a sus pacientes.

Los Centros de Salud Calificados Federalmente (FQHC, por sus siglas en inglés) actualmente reciben precios con grandes descuentos de los fabricantes para ciertos medicamentos bajo el Programa de Precios de Medicamentos 340B, que proporciona servicios de salud de atención primaria en áreas marginadas como se define en la Sección 1905 (l) (2) (B) del Social Ley de seguridad. Si esta Orden Ejecutiva se finalizara y entrara en vigencia, las personas que reciben atención a través de estos centros podrían ver reducciones significativas en el costo de insulina, aunque probablemente aún más significativas que un par de “centavos por día” como mencionó Trump.

Orden ejecutiva n.° 3: “Regla de reembolso”: esta orden apunta a lo que Trump denominó “intermediarios e intermediarias” en la fijación de precios de medicamentos en los Estados Unidos: los administradores de beneficios de farmacia. Esta orden establece que los reembolsos recibidos previamente por los PBM se transferirán al paciente.

El complejo sistema de fijación de precios de la insulina en los EE. UU. tiene muchos actores, incluidos los PBM, a los que a menudo se les llama intermediarios, y son ellos quienes se encargan de la negociación de precios de los medicamentos entre los pagadores y los fabricantes. Trabajar el sistema de descuentos pagados a los PBM ha sido un tema importante  de la política de reforma de precios de medicamentos de Trump quien anunció formalmente planes para abordar el problema a principios de 2019. Sin embargo, en julio de ese mismo año, la administración retiró esos planes debido al potencial de aumentos en las primas de la Parte D de Medicare, ya que los reembolsos ofrecen grandes subsidios a los planes. Muchos pensaron que ese sería el final, lo que hizo ver aún más sorprendente  la tercera orden ejecutiva de hoy. Si bien la OE establece que los descuentos deben otorgarse a los pacientes, requerirá una reestructuración significativa del sistema de la Parte D de Medicare.

Orden ejecutiva n.° 4: “Nación más favorecida (NMF)”: esta orden requeriría que Medicare compre medicamentos de los fabricantes al mismo precio que otros países pagan, utilizando el Modelo de Índice de Precios Internacionales (IPI). Esto solo afectaría a aquellos bajo planes de seguro federales, no a la mayoría de los estadounidenses que viven con diabetes en planes de seguro comerciales.

El anuncio de esta orden  vino con un ultimátum de un mes para los fabricantes de medicamentos. Trump dijo que la implementación se llevará a cabo hasta el 24 de agosto a las 12:00 p.m. EDT para dar tiempo a los fabricantes para ofrecer soluciones alternativas. El presidente también anunció que los fabricantes de medicamentos estarán en la Casa Blanca el martes 28 de julio para seguir discutiendo el tema. Es probable que este plazo de tiempo sea la razón por la que la cuarta Orden Ejecutiva no se haya publicado en whitehouse.gov.

¿Qué significa esto para las personas con diabetes?

Si se promulga alguna de estas órdenes ejecutivas, cada una tendría un impacto específico en el costo de la insulina para un segmento de personas en los Estados Unidos.
Desafortunadamente, cada orden ejecutiva viene con su propio conjunto único de obstáculos. La importación de medicamentos de países extranjeros requiere la aprobación de la FDA y también la cooperación de los países de exportación. Se espera una declaración del gobierno canadiense sobre el anuncio de Trump, sin embargo, en diciembre de 2019, el portavoz de Health Canada, Alexander Cohen, dijo: “Nuestro gobierno protegerá nuestro suministro y acceso a medicamentos de los que dependen los canadienses”. El verano pasado, el gobernador de Florida, Ron DeSantis, firmó un proyecto de ley que buscaba permitir que el estado importara medicamentos a menor costo desde Canadá. Ha pasado un año y esta ley aún no ha sido aprobada por la FDA. DeSantis habló en la conferencia de prensa de hoy, elogiando las órdenes ejecutivas del presidente.
De hecho, muchas de las propuestas firmadas en Órdenes Ejecutivas han existido de alguna forma anteriormente, y se han retrasado por varias razones durante años.  De acuerdo con STAT news, “el plan de importación de la administración Trump se lanzó originalmente en julio de 2019, mientras que el plan de precios internacional se propuso inicialmente en octubre de 2018. La administración originalmente prometió que el programa estaría en funcionamiento para la primavera de 2020”.
La presión para reformar el precio de los medicamentos en los Estados Unidos, incluida la insulina, sigue siendo alta. Las promesas de campaña de las elecciones de 2016 para controlar los costos de atención médica, incluido el precio de los medicamentos, están lejos de cumplirse. Queda por ver si estas órdenes ejecutivas serán seguidas con los cambios necesarios para reducir los costos de los medicamentos.

ESCRITO POR Todd Boudreaux , PUBLICADO 07/24/20, UPDATED 07/24/20

Todd fue diagnosticado con diabetes tipo 1 en 2000, y desde entonces ha estado defendiendo extraoficialmente la diabetes tipo 1. Antes de unirse al equipo de Beyond Type 1, Todd escribió y produjo programas de televisión para Discovery Channel, Travel Channel y Animal Planet. Cuando no está en la oficina, generalmente puedes encontrarlo en un juego de béisbol, viajando o dibujando en su Etch A Sketch. También puedes seguirlo en Instagram.