¿Qué tan precisos son los medidores de glucosa en sangre?
Si tienes diabetes tipo 1 o tipo 2, entonces sabes lo importante que es controlar tu nivel de glucosa (azúcar) en sangre, ya sea con un MCG (medidor continuo de glucosa) o con un medidor de glucosa en sangre (medición capilar). Y cuando estás en un extremo del espectro, o simplemente no te convence el número del MCG, lo pruebas con un medidor de glucosa en sangre, ¿verdad? Pero ¿y si tu medidor de glucosa en la sangre también fuera inexacto? ¿Qué tan precisa es la herramienta por excelencia para el manejo de la diabetes?
Un estudio independiente de la Diabetes Technology Society (Sociedad de Tecnología de la Diabetes) realizado en 18 populares sistemas de medición de glucosa en sangre aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) que se publicó el mes pasado estableció que solo seis de los medidores que se evaluaron registraban los niveles de glucosa en sangre de manera consistente y confiable como pruebas de laboratorio.
Los seis medidores de mejor funcionamiento produjeron resultados con diferencias del 15 por ciento o menos con las pruebas de laboratorio el 95 por ciento de las veces. En los otros 12 medidores, los resultados coincidieron entre el 71 y el 92 por ciento del tiempo. Si bien la desviación en los medidores fue a veces menor, los errores menores pueden provocar grandes complicaciones.
El estudio utilizó medidores de glucosa en sangre comprados en tiendas minoristas y evaluó a 1.035 personas en tres laboratorios diferentes. El equipo de investigadores fue liderado por el Dr. David C. Klonoff del Instituto de Investigación sobre la Diabetes (Diabetes Research Institute) en Mills-Peninsula Medical Center con sede en San Mateo, California, y fue financiado por Abbott Laboratories.
El estudio no fue solo para personas con diabetes tipo 1. Entre los que participaron en las pruebas de medidores de glucosa en sangre, 370 personas tenían diabetes tipo 1 y las demás tenían diabetes tipo 2, prediabetes o directamente no tenían diabetes.
Los medidores que se evaluaron fueron desarrollados por Bayer, Roche, Arkray, Agametrix, Abbott, LifeScan, Prodigy, Omnis Health, HDI/Nipro, BioSense Medical, Diabetic Supply de Suncoast y Philsys, y representan el 90 por ciento de los medidores disponibles en el mercado desde 2013 a 2015.
Los seis medidores que sistemáticamente produjeron resultados de niveles de glucosa en sangre clínicamente precisos fueron Bayer Contour Next, Roche, ACCU-CHK AVIVA Plus, Arkray Walmart ReliOn Confirm (Micro), Agamatrix, CVS Advanced, Abbott FreeStyle Lite, Roche Accu-Chek Smart View.
Los resultados del estudio llegan en un momento en que la FDA continúa con su campaña contra los medidores de glucosa en sangre que son inexactos. Dado que los medidores se han convertido en un elemento básico en el manejo de la diabetes, las empresas se han esforzado mucho para maximizar su presencia en el mercado de productos. Lo que hay que recordar aquí es que no todos los medidores que llegan a mercado son confiables. La FDA aprobó 61 medidores en 2012, mientras que solo aprobó 35 en 2015 y 20 en 2016.
Si bien todos los medidores evaluados en el estudio fueron aprobados por la FDA, no todos han sido creados iguales. El sesgo de datos podría explicar las discrepancias en precisión observadas en el estudio. Cuando la FDA revisa los nuevos medidores para su aprobación, generalmente analiza los ensayos clínicos y los datos médicos informados por la empresa. El estudio reunió datos de medidores independientes utilizando una metodología más rigurosa que los estándares que la FDA usa para su aprobación.
El primer paso para proteger tu salud y seguridad puede ser ver el lugar que ocupa tu medidor.
Dispositivos con nota de aprobación según el estudio
- Contour Next de Ascensia (anteriormente Bayer): 100 % de precisión
- Accu-Chek Aviva Plus de Roche: 98 % de precisión
- Walmart ReliOn Confirm (Micro) de Arkray: 97 % de precisión
- CVS Advanced de Agamatrix: 97 % de precisión
- FreeStyle de Abbott: 96 % de precisión
- Accu-Chek SmartView de Roche: 95 % de precisión
Dispositivos con nota de desaprobación según el estudio
- Walmart ReliOn Prime de Arkray: 92 % de precisión
- OneTouch Verio de LifeScan: 92 % de precisión
- Prodigy Auto Code de Prodigy: 90 % de precisión
- OneTouch Ultra 2 de LifeScan: 90 % de precisión
- Walmart ReliOn Ultima de Abbott: 89 % de precisión
- Contour Classic de Bayer: 89 % de precisión
- Abrazo de Omnis Health: 88 % de precisión
- True Result de HDI/Nipro (Trividia): 88 % de precisión
- True Track de HDI/Nipro (Trividia): 81 % de precisión
- Solus V2 de BioSense Medical: 76 % de precisión
- Advocate Redi-Code + de Diabetic Supply of Suncoast: 76 % de precisión
- Gmate Smart de Philosys: 71 % de precisión
Los investigadores que participaron en el estudio dijeron que los resultados podrían ser especialmente importantes para los pacientes de Medicare. Los datos del U.S. Department of Health and Human Services (Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU.) muestran que los medidores que no cumplieron con los estándares del estudio representaron el 68 por ciento de los medidores de glucosa en sangre que se adquirieron por correo a través de Medicare en 2016.
La información completa y la metodología del estudio se pueden leer aquí.
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