Prevención de Diabetes Tipo 1: Resultados del Ensayo con Teplizumab de TrialNet
El 9 de junio de 2019, TrialNet anunció un gran avance en la prevención de la diabetes Tipo 1. En los resultados de un estudio presentado en la 79ª Sesión Científica Anual de la Asociación Americana de Diabetes y publicado en el New England Journal of Medicine, se demostró que el medicamento de inmunoterapia teplizumab retrasa el diagnóstico de diabetes Tipo 1 una mediana de 2 años en niños y adultos en alto riesgo.
El Estudio de Prevención de Teplizumab de TrialNet se enfocó en los familiares de personas con diabetes Tipo 1 que habían tenido dos o más autoanticuerpos y niveles anormales de azúcar en la sangre. Se pensó que el riesgo de por vida de los 76 individuos de 8 a 49 años de edad que participaron en el estudio de desarrollar DT2 era del 100%.
Durante el ensayo, el 72% de las personas en el grupo control que recibieron placebos desarrollaron diabetes tipo 1, en comparación con solo el 43% de los que recibieron un tratamiento de teplizumab durante dos semanas.
El Investigador Líder del Estudio de Prevención de Teplizumab de TrialNet, Kevan Herold, MD, dijo: “Este es el primer estudio que demuestra que un medicamento puede retrasar el diagnóstico de diabetes Tipo 1 en una mediana de 2 años en personas de alto riesgo. Como cualquier persona con diabetes Tipo 1 le dirá, y especialmente para los niños más afectados, todos los días que puede retrasar esta enfermedad es importante. ”
La diabetes Tipo 1 es una enfermedad autoinmune que se presenta cuando el cuerpo ataca a las células beta productoras de insulina. en el páncreas. Con el tiempo, las personas con diabetes Tipo 1 no tienen ninguna de estas células beta, también conocidas como células de los islotes, y por lo tanto no pueden producir su propia insulina. Teplizumab es un anticuerpo monoclonal anti-CD3 que actúa al interferir con la destrucción de las células beta por parte del sistema inmunitario.
Previous studies had shown benefits of using Teplizumab in people recently diagnosed with T1D in slowing C-peptide decline, but this is the first study to test people who have a high risk for diagnosis. This study demonstrates that Type 1 diabetes is an autoimmune disease that can be delayed with immune therapy.
The research conducted by TrialNet was funded by the National Institutes of Health (NIH), with additional support from JDRF. TrialNet is a network of researchers working to identify Type 1 diabetes at its earliest stages and find ways to delay or prevent the condition in individuals at risk, namely relatives of people with T1D who have a higher chance of developing the disease when compared to the general population.
Estudios anteriores habían demostrado los beneficios del uso de Teplizumab en personas recientemente diagnosticadas con DT1 para disminuir el declive del péptido C, pero este es el primer estudio que evalúa a las personas que tienen un alto riesgo de diagnóstico. Este estudio demuestra que la diabetes tipo 1 es una enfermedad autoinmune que puede retrasarse con la terapia inmunológica.
La investigación realizada por TrialNet fue financiada por los Institutos Nacionales de la Salud (NIH), con el apoyo adicional de la JDRF. TrialNet es una red de investigadores que trabajan para identificar la diabetes tipo 1 en sus primeras etapas y para encontrar formas de retrasar o prevenir la condición en personas en riesgo, es decir, familiares de personas con T1D que tienen una mayor probabilidad de desarrollar la enfermedad en comparación de la población general.
“Estos resultados y el impacto potencial para las personas que viven con diabetes Tipo 1 y sus familias es exactamente la razón por la que JDRF financia la investigación de prevención”, dijo Aaron J. Kowalski, Ph.D., Presidente y CEO de JDRF. “Retrasar la progresión de la enfermedad es un paso esencial e impactante hacia la prevención y, en última instancia, una cura para la diabetes Tipo 1, ya que un retraso en el diagnóstico probablemente tenga beneficios a largo plazo en el control glucémico y el desarrollo de complicaciones graves y a largo plazo “.
Los investigadores advirtieron que el estudio tenía algunas limitaciones, como el pequeño número de participantes, la falta de diversidad económica, y que todos los participantes eran familiares de personas con diabetes Tipo 1.
“Si bien los resultados son alentadores, es necesario realizar más investigaciones para abordar las limitaciones del ensayo, así como para comprender completamente los mecanismos de acción, la eficacia a largo plazo y la seguridad del tratamiento”, dijo Lisa Spain, Ph.D. Científica del proyecto del Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales (NIDDK) de los NIH, patrocinador de TrialNet.
Este artículo es parte de la cobertura ADA 2019 de Beyond Type 1. Para una cobertura completa de ADA 2019, da clic aquí.
