¿Qué tan precisos son los medidores de glucosa en sangre?

9/19/17
ESCRITO POR: Greg Brown

Si tienes diabetes Tipo 1 o tipo 2, entonces sabes lo importante que es controlar tu nivel de azúcar en la sangre, ya sea con un MCG (medidor continuo de glucosa) o con un medidor de glucosa en la sangre manual. Y cuando estás en un extremo del espectro, o simplemente no te convence tu número del MCG, lo pruebas con un medidor de glucosa en la sangre, ¿verdad? Pero ¿y si tu medidor de glucosa en la sangre también fuera inexacto? ¿Qué tan precisa es la herramienta por excelencia para el manejo de la diabetes?

Un estudio independiente de la Diabetes Technology Society (Sociedad de Tecnología de la Diabetes) de 18 populares sistemas de medición de glucosa en la sangre aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) publicados el mes pasado descubrió que solo seis medidores probados registraban los niveles de glucosa en la sangre de manera consistente y confiable como pruebas de laboratorio.

Los seis medidores de mayor funcionamiento informaron resultados dentro del 15 por ciento de las pruebas de laboratorio tomadas para comparar el 95 por ciento de las veces. Los otros 12 medidores estuvieron solo en la marca entre el 71 y el 92 por ciento del tiempo. Si bien la desviación en los medidores fue a veces menor, los errores menores pueden provocar grandes complicaciones.

El estudio utilizó medidores de glucosa en la sangre ​​comprados en tiendas minoristas y evaluó a 1035 personas en tres ubicaciones diferentes del laboratorio. Fue realizado por un equipo de investigadores liderado por David C. Klonoff, MD, del Instituto de Investigación sobre la Diabetes (Diabetes Research Institute) en Mills-Peninsula Medical Center con sede en San Mateo, California, y financiado por Abbott Laboratories.

El estudio no fue solo para personas con diabetes Tipo 1. Entre los que participaron en las pruebas de medidores de glucosa en la sangre, 370 personas tenían diabetes Tipo 1, mientras que las demás tenían diabetes tipo 2, prediabetes o no tenían diabetes en absoluto.

Los medidores probados fueron desarrollados por Bayer, Roche, Arkray, Agametrix, Abbott, LifeScan, Prodigy, Omnis Health, HDI/Nipro, BioSense Medical, Diabetic Supply de Suncoast y Philsys, y representaron el 90 por ciento de los medidores disponibles en el mercado desde 2013 a 2015.

Los seis medidores que informaron sistemáticamente resultados de niveles de glucosa en la sangre clínicamente precisos fueron Bayer Contour Next, Roche, ACCU-CHK AVIVA Plus, Arkray Walmart ReliOn Confirm (Micro), Agamatrix, CVS Advanced, Abbott FreeStyle Lite, Roche Accu-Chek Smart View.

Los resultados del estudio llegan en un momento en que la FDA continúa con su campaña contra los medidores de glucosa en la sangre inexactos. A medida que los monitores se han convertido en un elemento básico en el control de la diabetes, las empresas se han esforzado mucho para maximizarse en el mercado de productos. Lo que hay que recordar aquí es que no todos los medidores que llegan a ese mercado son confiables. La FDA aprobó 61 medidores en 2012, mientras que solo aprobó 35 en 2015 y 20 en 2016.

Si bien todos los medidores probados en el estudio fueron aprobados por la FDA, parece que no todos fueron creados por igual. El sesgo de datos podría explicar las discrepancias en la precisión observadas en el estudio. Cuando la FDA revisa los nuevos medidores para su aprobación, generalmente analiza los ensayos clínicos y los datos médicos informados por la empresa. El estudio reunió datos de medidores independientes utilizando una metodología más rigurosa que los estándares que la FDA usa para su aprobación.

El primer paso para proteger tu salud y seguridad puede ser ver dónde se encuentra tu medidor.

Dispositivos que pasaron según el estudio

  • Contour Next de Ascensia (anteriormente Bayer): precisión del 100 %
  • Accu-Chek Aviva Plus de Roche: precisión del 98 %
  • Walmart ReliOn Confirm (Micro) de Arkray: 97 % de precisión
  • CVS Advanced de Agamatrix: 97 % de precisión
  • FreeStyle de Abbott: precisión del 96 %
  • Accu-Chek SmartView de Roche: precisión del 95 %

Dispositivos que fallaron según el estudio

  • Walmart ReliOn Prime de Arkray: 92 % de precisión
  • OneTouch Verio de LifeScan: 92 % de precisión
  • Prodigy Auto Code de Prodigy: 90 % de precisión
  • OneTouch Ultra 2 de LifeScan: 90 % de precisión
  • Walmart ReliOn Ultima de Abbott: 89 % de precisión
  • Contour Classic de Bayer: 89 % de precisión
  • Abrazo de Omnis Health: 88 % de precisión
  • True Result de HDI/Nipro (Trividia): 88 % de precisión
  • True Track de HDI/Nipro (Trividia): 81 % de precisión
  • Solus V2 de BioSense Medical: 76 % de precisión
  • Advocate Redi-Code + de Diabetic Supply of Suncoast: 76 % de precisión
  • Gmate Smart de Philosys: precisión del 71 %

Los investigadores que participaron en el estudio dijeron que los hallazgos podrían ser especialmente importantes para los pacientes de Medicare. Los datos del U.S. Department of Health and Human Services (Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU.) muestran que los medidores que no cumplieron con los estándares del estudio representaron el 68 por ciento de las medidores de glucosa en la sangre ordenados por correo a través de Medicare en 2016.

La información completa y la metodología del estudio se pueden ver aquí.


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Greg Brown

Greg Brown es un escritor independiente que vive en las montañas del oeste de Maine. Ha escrito para Consumer Reports Magazine, Consumer Reports Online, The New York Times y Chicago Tribune, entre otras publicaciones. Él se puede encontrar en línea en: www.yellowbarncreative.com.