Noticias desde D-Data ExChange de DiabetesMine™
El equipo de Beyond Type 2 estuvo presente en la reunión de DiabetesMine ™ D-Data ExChange de 2019 en el marco de la Conferencia de Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes en San Francisco. Visita esta página y nuestros canales de redes sociales para obtener las últimas actualizaciones.
D-Data ExChange de DiabetesMine™ es evento bianual en el que se reúnen voceros de la diabetes, líderes farmacéuticos, desarrolladores, profesionales de la salud, diseñadores y todos los demás grupos interesados en la tecnología de la diabetes para el manejo de esta condición y, por supuesto, interesados en una mejor calidad de vida.
Esta es quizás la única conferencia donde todos estos jugadores participan juntos en un mismo escenario y donde las personas con diabetes definitivamente serán escuchadas. Fue en 2013, durante este mismo evento, que el movimiento #WeAreNotWaiting atrajo toda nuestra atención y quizás los primeros pasos para Nightscout, Tidepool, soluciones DIY (hágalo usted mismo) y otras herramientas de cambio de juego que utilizamos hoy en día.
Este es un evento en el que se da voz a las personas con diabetes, D-Data comenzó en 2013 a partir de las Sesiones de Innovación de DiabetesMine y fue ahí donde surgió el movimiento #WeAreNotWaiting, que celebra y reconoce el espíritu emprendedor DIY (házlo tu mismo). Gracias a D-Data, hemos visto el auge y las contribuciones de cambio en el juego a la industria de la diabetes por parte de grupos como Nightscout, Tidepool y soluciones de bricolaje.
Aprender, ver y probar
También en D-Data ExChangede DiabetesMine ™ los participantes podrán descubrir, aprender, ver e incluso probar demostraciones de la nueva tecnología de la diabetes antes que nadie entre ellas innovaciones que no han sido, o están en proceso de aprobación por parte de la FDA. Continua leyendo para leer sobre las nuevas innovaciones en el mundo de la diabetes.
Conferencias:
FDA – Actualización de Innovaciones por Alain Silk, FDA
Alain Silk nos habló sobre el proceso de nuevos desarrollos tecnológicos para el tratamiento de la diabetes y discutió cómo el proceso regulatorio para la aprobación podría ser más ágil, especialmente cuando se trata de la administración automática de insulina (AID). Algunos de los consejos que Silk recomendó a los fabricantes de dispositivos cuando se acercan a la FDA con nuevos productos incluyen:
- Aparece en su radar.Silk declaró que la FDA puede ayudar a pensar a largo plazo e informar sobre nuevos procesos de regulación. Recomendó ponerse en contacto con la FDA con frecuencia.
- Interactúa frecuentemente con la FDA. Trabaja en la interacción con la FDA cuando estés desarrollando dispositivos. Algunas personas se acercan a la FDA cuando sus dispositivos están casi terminados, lo que dificulta el proceso de aprobación, incluso lo retrasa, porque los fabricantes de dispositivos tienen menos probabilidades de escuchar los comentarios. Comparta con la FDA. Se recomienda a los fabricantes de dispositivos que compartan el progreso continuo con la FDA y deben saber que todo lo que se envíe a la agencia es confidencial. Mantener actualizado a la FDA sobre tu progreso le permite a la agencia proporcionar comentarios y entender lo que hace el producto. Si necesitas hablar sobre la confidencialidad con ellos, estarán encantados de revisarlo contigo. Se franco en sus luchas y barreras, incluso si no están directamente relacionadas con la regulación.
- Conoce a tu audiencia.Tú eres el experto en su producto / dispositivo, pero la FDA no lo es. Cuando expliques cómo funciona, habla en lenguaje sencillo como si estuvieras hablando con personas que no son expertas.
- Se profesional. Silk comentó a la audiencia que, aunque esto no debería decirse, mencionó que se encontró con innovadores que se esconden tras una barrera y ocultan información o se ponen a la defensiva. Afirmó que la FDA simplemente está haciendo su trabajo y la gran mayoría de las interacciones que la FDA tiene con los fabricantes de dispositivos son positivas.
- No hay preguntas tontas.Nunca sabes a dónde puede llevar tu pregunta. La FDA recomienda todas las preguntas durante el proceso de desarrollo + aprobación.
Otros puntos de discusión fueron la aceptación de presentaciones previas al mercado y mejoras en la eficiencia de cómo se realizaron los estudios de dispositivos. También dijo que algunos estudios están diseñados para fines de financiamiento versus propósitos regulatorios. Silk también diferenció entre regulaciones / requisitos y orientación.
- Orientación: permite a las personas proponer nuevas formas de desarrollar productos para la aprobación de la FDA + ser flexible.
- Requisitos / regulaciones: Esa es la forma en que debe hacerse; no hay otra manera.
Silk dejó en claro que la FDA necesita detalles y claridad para comprender mejor las necesidades de las comunidades de diabetes. La FDA promueve la comunicación de desafíos y necesidades y espera que los desarrolladores se unan para que puedan simplificar los procesos regulatorios en términos de procedimientos y tiempo.
¿Qué Necesitamos para ir “Más Allá de la A1C?”
- Moderada por Adam Brown de Close Concerns
- Panelistas: Aaron Kowalski de JDRF y Alain Silk de FDA
La FDA usa Tiempo en Rango como evidencia junto con otras variables, pero aún no como un factor determinante para acelerar la aprobación de algunos dispositivos. El futuro del control de la diabetes requiere que se use TIR como una de las variables más importantes: “No solo piense en A1C sino más allá de la A1C”, dijo el presidente de la JDRF, Aaron Kowalski.
Más allá de la A1C también significa tomar en cuenta otras variables como la salud mental y emocional. Según Kowalski, todavía no estamos abordando la situación psicoemocional: depresión, CAD, aspectos psicosociales. Lo que podemos hacer para minimizar todo eso será un gran paso para nuestra comunidad. Además, el director ejecutivo de JDRF comentó que su objetivo en JDRF es eliminar la diabetes de nuestras vidas tan humanamente como sea posible, y dijo que no quiere pensar en la diabetes todos los días.
“Necesitamos más tiempo en el rango con menos esfuerzo”, dijo Adam Brown. Brown también comentó que si bien el uso de MCG es útil en el camino hacia el cambio de comportamiento, el control constante de la glucosa en la sangre podría causar ansiedad.
Revelación y Nuevas Tecnologías
Geek Squad: Un Programa para Expandir el Acceso a MCG por Sean Sullivan, Helmsley Trust
Helmsley Charitable Trust nació en 2009 y ha contribuido a los objetivos de investigación. La tecnología siempre ha sido un tema importante: esta es una clínica virtual donde el componente clave es el educador en diabetes. En este escenario, los médicos de atención primaria podrán derivar a los pacientes a Geek Squad para que reciban educación sobre diabetes en términos de tecnología, utilizando MCG para elegir el mejor curso de acción y educar.
Un Enfoque Nuevo Basado en Datos para el Cuidado de la Diabetes Tipo 2 por Amy McKenzie, Virta Health,
El manejo de la diabetes Tipo 2 requiere educación sobre la diabetes y cambios de comportamiento, particularmente cambios en nuestra alimentación con el fin de alcanzar niveles óptimos de glucosa en sangre. El tratamiento personalizado de Virta Healthtiene ese mismo objetivo. Virta health es un método comprobado para el control de la pérdida de peso y la glucosa que puede revertir la diabetes Tipo 2 y la prediabetes. Virta Health se presume como un método de resultados veloces sostenibles. Algunos de los puntos que presenta esta compañía incluyen lo siguiente:
- 87 porciento de los usuarios de insulina redujeron o eliminaron su uso del medicamento tras 10 semanas
- 60 porciento de los pacientes lograron revertir su diabetes Tipo 2 después de un año
- Reducción de 1.0 por ciento en promedio de HbA1C tras 10 semanas
Parte de la intervención de Virta Health para alcanzar estos resultados es a partir de “cetosis nutricional“. La cetosis nutricional ocurre cuando nuestros cuerpos usan grasas y cetonas como fuente de energía primaria. Normalmente, nuestros cuerpos usan carbohidratos, pero durante la cetosis nutricional, ya que estos nutrientes se reemplazan, nuestro cuerpo quema la grasa y produce cetonas. Existe evidencia que apoya este enfoque nutricional y los datos clínicos que leen estas dietas reducirán los riesgos de enfermedad cardíaca, resistencia a la insulina y otras enfermedades.
Es una terapia nutricional médica. Se incluyen muchos biomarcadores incluyendo peso, glucosa y otras variables. Los cambios en la dieta son verificados por equipos multidisciplinarios para evaluar los resultados. La terapia nutricional se reduce en carbohidratos y cambios en el estilo de vida y el comportamiento.
Este modelo también brinda atención remota continua, lo que significa que conecta a los pacientes con el equipo (médico y entrenador) y su teléfono tiene acceso a la aplicación donde pueden encontrar toda su información y recursos. , y contactos necesarios. Es un tratamiento individualizado que brinda atención a miles de pacientes con análisis y análisis de datos. Finalmente, McKenzie declaró que los pacientes pagan por el servicio solo si su tratamiento ha sido exitoso.
Una Clínica Disruptiva: Personalizando el Cuidado de la Diabetes Utilizando Data -Henrik Berggren
Henrik Berggren es CEO y fundador de Steady Health, una nueva clínica remota y física en San Francisco que utiliza el análisis de datos y la nueva tecnología de la diabetes para personalizar la atención. Este es un equipo multidisciplinario que incluye enfermeras, educadores de diabetes y especialistas en coaching. El análisis de datos se basa en los informes de MCG y el usuario recibe retroalimentación remota y entrenamiento de expertos. Henrik Berggren, fundador de la clínica Steady vive con DT1.
Demos, actores nuevos en Ddata ExChange de DiabetesMine™
Monarch EndoTool
EndoTool® Glucose Management System es el proveedor líder de tecnología de dosificación de insulina de precisión para mejorar resultados clínicos de los pacientes. Esta es una aplicación de software que ayudará a los médicos a calcular la dosis de insulina en un entorno hospitalario y para pacientes. Este proceso incluye 70 puntos de decisión, este es un algoritmo que promete reducir riesgos de infección, reducir frecuencia de hipoglucemia así como episodios de hiperglucemia. Es una herramienta para el hospital y los médicos.
EoFlow
EOFlow es una nueva compañía de tecnología para la diabetes de Seúl, y con oficinas en California. Se trata deuna bomba de insulina sin tubos. El Sistema EOPancreas (opción de circuito cerrado) recibió la designación de dispositivo de avanzada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU (FDA). El “parche” de insulina integrará MCG y funcionará basado en un algoritmo en EOCloud. Esta integración automatizará la dosificación de insulina permitiendo a los usuarios controlar dosis basales y de bolos. EOFlow llama a su sistema la bomba más pequeña, ligera y segura.
TeKnO T1D
La tecnología de optimización del conocimiento en T1D (TeKnO T1D, por sus siglas en inglés) es un plan de educación en línea para mejorar el conocimiento del proveedor y el paciente sobre el uso de las tecnologías para la DT1.
MannKind BluHale
De los creadores de Afrezza, la insulina inhalable, BluHale es una herramienta de detecciónd e presión que acompaña a un sistema de dosificación de polvo seco y que mide y guía la inhalación. Los datos se transmiten utilizando una aplicación en un teléfono inteligente.
Adelie Health
PenPal de Adelie Healthes un dispositivo de ayuda para la dosificación de insulina a través de una pluma inteligente. Tiene la capacidad para configurar alarmas y recordatorios para la dosificación de insulina, se comunica con la aplicación móvil para llevar seguimiento y compartir información.
Fresh Tri
Fresh Tri, un buen ejemplo de gamificación, las aplicaciones y terapias gamificadas hacen que los cambios de comportamiento sean más fáciles y divertidos. Creada por una empresa de diseño neurocientífico de nombre engagedIN y Walmart, Fresh Tri permite a lo s usuarios seleccionar hábitos que desean modificar, identificar por qué el cambio es importante, crear listas de pasos para crear hábitos y realizar ajustes que funcionen para ellos. Los mantras de Fresh Tri son “La práctica crea el progreso”. Qué comportamiento quieres cambiar, por qué quieres centrarte en él y cómo lo vamos a hacer.
Tidepool
Tidepool anunció que se han asociado con Dexcom como el primer socio de iCGM para el proyecto Tidepool Loop, así como con Medtronic, que se une a Insulet como socio de bombeo. El Tidepool Loop está actualmente en desarrollo para construir y soportar una versión regulada por la FDA de Loop que funcionará con bombas de insulina y CGM disponibles en el mercado. Ambos anuncios se hicieron en # DData19. ¡Más cobertura próximamente!
Este artículo es parte de nuestra cobertura de ADA 2019. Para leer el resto de nuestro trabajo da click aquí
