Las células PEC-01 implantadas son capaces de producir insulina según nuevos datos de ViaCyte
El 3 de octubre de 2019, ViaCyte presentó datos preliminares positivos del ensayo PEC-Direct. Los datos muestran que sus células PEC-01 son capaces de producir péptido C en pacientes con diabetes tipo 1. El péptido C es un biomarcador de insulina y se utiliza para evaluar las células productoras de insulina en pacientes con diabetes tipo 1.
Las células PEC-01 se derivan de células madre y están diseñadas para madurar y convertirse en células de los islotes pancreáticos humanos, incluyendo las células beta secretoras de insulina sensibles a la glucosa, después del implante.
“ViaCyte es la primera y única compañía en ensayos clínicos en humanos con un candidato a terapia de reemplazo de islotes derivados de células madre, y ahora somos los primeros en demostrar la producción de péptido C en pacientes que reciben islotes derivados de células madre implantados. Estos datos muestran que nuestras células PEC-01 funcionan según lo previsto cuando se injertan adecuadamente”, dijo Paul Laikind, Ph.D., director ejecutivo y presidente de ViaCyte. “Si bien aún queda más trabajo por hacer, este es un hito importante. Planeamos presentar datos adicionales en un futuro cercano”.
El ensayo PEC-Direct se enfoca en implantar células PEC-01 en pacientes con diabetes tipo 1 que se consideran de alto riesgo de complicaciones, incluyendo el coma y la muerte, y requiere el uso de medicamentos inmunosupresores. Los pacientes de alto riesgo pueden tener hipoglucemia asintomática, alta variabilidad glucémica o episodios hipoglucémicos severos recurrentes. Muchos de estos pacientes también califican para recibir trasplantes de islotes de cadáveres, sin embargo, las células de los islotes de cadáveres son escasas. Las células PEC-01, que se pueden producir en un laboratorio en cantidades potencialmente ilimitadas, brindan una posible solución al problema del suministro.
Actualmente, ViaCyte está llevando a cabo otro ensayo con las mismas células PEC-01 llamadas PEC-Encap, que administraría las células desde un dispositivo encapsulado y no requeriría el uso de inmunosupresores. Los datos positivos informados del ensayo PEC-Direct también son buenas noticias para PEC-Encap.
“Hoy, ViaCyte presentó datos preliminares de su ensayo clínico de terapia PEC-Direct, que mostró que las células implantadas, cuando se injertan de manera efectiva, son capaces de producir insulina en personas con diabetes tipo 1”, dijo Aaron J. Kowalski, Ph.D., presidente y director ejecutivo de la JDRF (Fundación para la Investigación de la Diabetes Juvenil, por sus siglas en inglés). “Avanzar en la investigación sobre el reemplazo de células beta es un pilar central de la estrategia de investigación de la JDRF y hemos sido un importante partidario de ViaCyte y otros enfoques prometedores. Este progreso es un hito alentador que muestra que la investigación que se está llevando a cabo hoy nos acerca un paso más a encontrar curas para la diabetes tipo 1”.
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