Los CDC y la FDA ponen Pausa a la Vacuna Johnson & Johnson


 

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Hoy, los CDC y la FDA publicaron una recomendación para poner en pausa la distribución de la vacuna Johnson and Johnson en los Estados Unidos debido a los casos poco comunes reportados de coágulo de sangre conocidos como trombosis del seno venoso cerebral (CVST) que tiene relación con recuentos bajos de plaquetas después de la vacunación. Janet Woodcock, MD, comisionada interina de la FDA enfatizó, en una llamada conjunta de los CDC y la FDA, que las reacciones adversas a las vacunas son extremadamente raras y este aviso refleja la gran precaución que los CDC y la FDA tienen sobre la seguridad de las vacunas. “En este momento, me gustaría hacer énfasis que estos eventos parecen ser extremadamente raros”, afirma Woodcock. “La seguridad de la vacuna COVID-19 es una de las principales prioridades del gobierno federal y tomamos seriamente todos los informes de eventos adversos posteriores a la vacunación”.

Hasta el 12 de abril, se han administrado más de 6,8 millones de dosis de la vacuna Johnson and Johnson y los CDC y la FDA están investigando el asunto más a fondo para brindar orientación no solo a los profesionales de la salud, sino también a los receptores actuales de la vacuna Johnson and Johnson.

“Recomendamos esta pausa mientras trabajamos juntos para comprender completamente estos eventos y también, para que podamos hacer llegar la información a los proveedores de atención médica y los receptores de vacunas”, comentó Woodcock en su rol como comisionado de la FDA en la llamada conjunta para medios.  

Hasta ahora, lo que se sabe sobre los casos notificados es que todos ocurrieron de seis a 13 días después de la vacunación Johnson y Johnson en mujeres de entre 18 y 48 años. Peter Marks, MD, PhD, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA indicó que el tratamiento para el coágulo sanguíneo CVST es diferente en comparación con los tratamientos para otros tipos de coágulos sanguíneos, que generalmente implican un medicamento anticoagulante llamado heparina.

“Con la trombosis del seno venoso cerebral, la heparina puede ser peligrosa y se deben administrar tratamientos alternativos preferiblemente bajo la guía de médicos con experiencia en el tratamiento de coágulos de sangre”, dice Marks en la convocatoria conjunta de la FDA y los CDC.

Anne Schuchat, MD, directora adjunta principal de los CDC dice que para las personas que recibieron la vacuna hace más de un mes, el riesgo es muy bajo. “Las personas que recibieron la vacuna recientemente en las últimas dos semanas, deben estar atentas para detectar cualquier síntoma”, comentó Schuchat en la llamada conjunta de la FDA y los CDC a los medios de comunicación. Ella además comentó que si las personas comienzan a experimentar síntomas como dolor de cabeza intenso, dolor abdominal, dolor en las piernas o dificultad para respirar, debe buscar tratamiento médico.

Mañana, 14 de abril, los CDC se reunirán con el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) para investigar más estos casos e informar los próximos pasos. Una vez que se conozca más información, Mark dice que las dos organizaciones actualizarán la hoja informativa tanto para los proveedores de atención médica como para los receptores de la vacuna. Las hojas de datos informarán las determinaciones de riesgo y beneficio para los proveedores de atención médica que administran las vacunas.

Si bien la pausa no es permanente, la pausa de los CDC y la FDA son parte del proceso regulatorio para mantener informados y seguros a los receptores de las vacunas COVID-19. Los CDC y la FDA alientan a todos los receptores de la vacuna Johnson and Johnson a monitorear los síntomas antes mencionados e informar cualquier efecto adverso al Sistema de notificación de eventos adversos de las vacunas en https://vaers.hhs.gov/reportevent.html.

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ESCRITO POR Kayla Hui , PUBLICADO 04/13/21, UPDATED 04/13/21

Kayla Hui es la reportera de salud de Beyond Type 1 que cubre diabetes, enfermedades crónicas e inequidades en la salud. Recibió su Maestría en Salud Pública de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Boston. Kayla ganó una beca del Centro Pulitzer y un premio de la Fundación Slants en 2020 por su proyecto sobre la salud mental de los conductores de camiones inmigrantes chinos. Su trabajo publicado se puede encontrar en Healthline, Verywell Health, Pulitzer Center y más. Fuera del trabajo, a Kayla le gusta escalar rocas, hornear y comprar plantas que no necesita. Puedes seguir a Kayla en Twitter en @kaylanhui.