Medidor continuo de glucosa Dexcom G7 aprobado por la FDA
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El 8 de diciembre de 2022, Dexcom, empresa fabricante de medidores continuos de glucosa (MCG) para el manejo de la glucosa en sangre, anunció la aprobación por la FDA de su producto de nueva generación, el MCG Dexcom G7. El G7 está aprobado para personas con todo tipo de diabetes a partir de los dos años de edad.
En febrero de este año, Dexcom publicó datos de ensayos clínicos que demuestran la mayor precisión en la medición de glucosa en sangre de todos los MCG aprobados actualmente. En general, se ha demostrado clínicamente que los MCG reducen los niveles de A1c y aumentan el tiempo de glucosa en rango, lo que mejora la salud de las personas con diabetes.
El G7, autorizado como MCG integrado (iCGM), puede integrarse con sistemas automatizados de administración de insulina y conectarse con dispositivos portátiles como el Apple Watch y otras aplicaciones de salud digital para ayudar a los usuarios a alcanzar niveles más saludables de glucosa en sangre y reducir la carga que implica el manejo de esta condición.
El G7 difiere en varios aspectos de la generación anterior, el G6.
- El G7 es un 60% más pequeño que el G6, con un sensor y un transmisor desechables todo en uno.
- El periodo de calentamiento se ha reducido de dos horas a 30 minutos.
- Ahora cuenta con un periodo de gracia de 12 horas para cambiar el sensor una vez que termine el sensor anterior. Con el fin de garantizar una transición más ágil entre un sensor y otro.
Al igual que el G6, el G7 no requiere calibración por punción digital y envía lecturas de glucosa en tiempo real a dispositivos compatibles cada cinco minutos. El sistema alerta a los usuarios de los niveles bajos de glucosa (azúcar) en sangre previstos antes de que se produzcan, lo que permite mantener los niveles en un rango saludable.
El producto incluye una aplicación móvil rediseñada, alertas para niveles altos y bajos de glucosa en sangre más personalizables y la posibilidad de seguir compartiendo los niveles de glucosa en sangre en tiempo real con los seres queridos y los equipos asistenciales.
En un comunicado de prensa anunciando la aprobación, Kevin Sayer, presidente y director ejecutivo de Dexcom declaró: “Hay una razón por la que Dexcom es el CGM en tiempo real más vendido en el mercado. Durante más de una década, hemos sido pioneros generación tras generación de la tecnología de detección que constantemente ofrece una mayor precisión, fiabilidad y una experiencia de usuario más sencilla, dando a las personas un mayor control de su diabetes. Cuando nos propusimos diseñar G7, nuestro objetivo era sencillo: crear el MCG más potente y fácil de usar disponible para las personas con diabetes, tanto de tipo 1 como de tipo 2. G7 cumple plenamente esa promesa. Y ahora que ha recibido la autorización de la FDA, esperamos poder comercializar G7 en los próximos meses”.
El G6 seguirá estando disponible en un futuro previsible, lo que es importante no sólo para quienes utilicen el G6 con los sistemas automatizados de administración de insulina existentes, sino también para quienes hayan pasado por el vital proceso de aprobación del seguro médico para acceder al producto.
A medida que el G7 esté disponible en los próximos meses, Dexcom trabajará con empresas de bombas de insulina, aseguradoras y otros agentes necesarios para la transición del uso y la integración del G7.
Para obtener más información sobre Dexcom G7 y sobre cuándo estará disponible en EE.UU., visita Dexcom.com/G7.
