El FreeStyle Libre de Abbott consigue marca CE en Europa

10/16/18
ESCRITO POR: Greg Brown

 

Los beneficios de una vida sin pinchazos en los dedos acaban de agregar una nueva dimensión para aquellos en Europa que viven con diabetes Tipo 1.

A principios de este mes, Abbott anunció que su sistema FreeStyle Libre 2 había obtenido la certificación de marcado CE en la Unión Europea. El sistema se lanzará de forma continua en toda Europa, empezando las próximas semanas, según la compañía.

Al ofrecer nuevas alertas de niveles de glucosa en la sangre altas y bajas personalizables, el FreeStyle Libre 2 se basa en los avances relativamente innovadores que ofrecía el FreeStyle Libre original, principalmente la capacidad de leer y monitorear continuamente los niveles de glucosa en la sangre sin utilizar pruebas con pinchazos en los dedos. El Libre, que había estado disponible en Europa desde 2014 y recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), en el otoño de 2017 se convirtió en el último de la larga línea de tecnología para la diabetes que se promociona como “un cambio de vida”. Con una respuesta abrumadoramente positiva de los usuarios, se ha convertido en uno de los pocos dispositivos de este tipo que está a la altura de las expectativas.

El Libre original fue el primer dispositivo de monitoreo de glucosa en la sangre aprobado que no requería pruebas de pinchazos en los dedos, ni siquiera para la calibración. En lugar de eso el dispositivo venía calibrado de fábrica. Si bien hay pequeñas diferencias entre los modelos de EE. UU. y Europa, en su núcleo, el sistema consta de un sensor reemplazable redondo, de un cuarto de tamaño, usado en la parte posterior del brazo superior por hasta 14 días y un lector delgado de bolsillo. Un pequeño cable sale del sensor y se inserta en la piel. Cuando un usuario desliza el lector sobre el sensor, se produce una lectura de glucosa junto con los datos de tendencias.

El FreeStyle 2 ha buscado mejorar el diseño original al agregar varias alarmas de glucosa opcionales para los pacientes que las necesitan.

Según Abbot, FreeStyle Libre 2 ofrece una experiencia de alarma fácil de usar al ofrecer alarmas personalizables para niveles bajos de glucosa y niveles altos de glucosa. El dispositivo utiliza la tecnología Bluetooth para habilitar las alarmas opcionales. También ofrece una nueva función de seguridad que notifica al usuario la pérdida de señal en caso de que el sensor dejara de comunicarse con el lector por algún motivo. En esos casos, el sistema notificará al usuario sobre la conexión interrumpida a través de un sonido o alerta de vibración (uno elige su preferencia).

“El sistema FreeStyle Libre 2 está diseñado para empoderar aún más a las personas con diabetes al ofrecer una opción sobre cómo usar las alarmas, lo que puede ser una característica valiosa para un grupo específico de personas que controlan su diabetes”, dijo Jared Watkin, Vicepresidente Senior para el cuidado de la diabetes en Abbott, en un comunicado de prensa. “Estamos comprometidos con el desarrollo de la tecnología más reciente de salud para ayudar a las personas a llevar una vida más plena. Nuestro objetivo es hacer que el FreeStyle Libre sea ampliamente accesible, lo que incluye ofrecer características adicionales sin costo adicional para nuestros clientes”.

Al igual que con el Libre inicial, los usuarios del Libre 2 todavía pueden escanear su sensor con la frecuencia que lo deseen para ver sus lecturas, tendencias y patrones de glucosa, y acceder a un historial de ocho horas.

La idea es que, basándose en la información de tendencias de niveles de glucosa en la sangre escaneada y los datos proporcionados por las alertas, el usuario puede actuar más rápidamente y con más información para tomar las medidas adecuadas para modificar la dosis de insulina o los elementos dietéticos.

Quienes no quieran las alarmas pueden optar por dejarlas apagadas para evitar interrupciones no deseadas.

“Permitir que los pacientes tengan alarmas opcionales con el sistema FreeStyle Libre 2 les brinda aún más libertad para manejar su condición médica”, dijo Jens Kröger, MD, especialista en medicina interna y diabetes del Centro de Diabetología Bergedorf en Hamburgo, Alemania, y presidente de diabetesDE”.Para algunos pacientes que desconocen los episodios de hipoglucemia que pueden estar experimentando, especialmente al dormir, tener alarmas puede ser importante. O, para los padres de niños con diabetes, las alarmas pueden proporcionar tranquilidad”.

Abbott dijo que espera que el sistema FreeStyle Libre 2 esté disponible en otros países fuera de Europa en un futuro próximo, según el proceso de aprobación país por país. También ha dicho que el sistema FreeStyle Libre 2 con características adicionales tendrá el mismo precio que el sistema FreeStyle Libre original.


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Greg Brown

Greg Brown es un escritor independiente de salud, finanzas y medio ambiente que vive en las montañas del oeste de Maine. Ha escrito para la revista Consumer Reports, Consumer Reports Online, The New York Times y The Chicago Tribune, entre otras publicaciones. Tiene una maestría en escritura de ficción del Taller de Escritores de la Universidad de Iowa y una maestría en Periodismo de la Universidad de Columbia. Puede ser contactado en gregory.r.brown@gmail.com.