Sistema de Circuito Cerrado Híbrido OMNIPOD HORIZON
Actualización del editor: El 14 de febrero de 2018, se presentó un estudio adicional sobre el Omnipod Horizon en el Congreso ATTD (Tecnologías y Tratamientos Avanzados para la Diabetes, por sus siglas en inglés), que muestra que su algoritmo se desempeñó bien en respuesta a los retos alimentarios y el ejercicio en 24 adultos con diabetes Tipo 1. Los resultados también mostraron un fuerte control de la glucosa en la sangre con el tiempo en el rango objetivo (3.9-10.0 mmol/L70-180 mg/dL) de aproximadamente 75 % y 85 % con retos de la vida real incluyendo comidas altas en grasa y ejercicio de intensidad moderada. Se están llevando a cabo estudios adicionales a más largo plazo para evaluar el algoritmo Omnipod Horizon en condiciones de “vida libre” en pacientes de todas las edades con diabetes Tipo 1. Además, a partir del 1 de julio de 2018, Insulet distribuirá su sistema de administración de insulina Omnipod en Europa.
Insulet Corporation, la compañía que nos trajo la bomba de insulina sin tubos, el OmniPod, proporcionó algunas noticias emocionantes hace un par de semanas que podrían cambiar drásticamente el futuro del manejo de la diabetes Tipo 1 tal como lo conocemos.
Desde la 10.ª Conferencia Internacional sobre Tecnologías y Tratamientos Avanzados para la Diabetes (ATTD, siglas en inglés) en París, Francia, Insulet compartió los resultados de su reciente estudio de factibilidad. Este estudio fue el primer estudio en humanos para evaluar la efectividad del sistema de circuito cerrado híbrido Omnipod Horizon. Este nuevo sistema contiene un algoritmo automatizado de control de la glucosa, y los resultados mostraron que los pacientes experimentaron un excelente control de la glucosa durante el día con una hipoglucemia mínima durante la noche y buenos niveles de ayuno.
En el transcurso de 36 horas, 24 pacientes adultos con diabetes Tipo 1 probaron el sistema Omnipod Horizon, que utiliza la nueva función de algoritmo predictivo, una versión ligeramente adaptada del Omnipod actual junto con un sensor Dexcom.
El Dr. Trang Ly, vicepresidente médico de Insulet, quien dirigió el ensayo, se tomó un momento para hablar con Beyond Type 1 sobre el ensayo en mayor detalle.
“Cada algoritmo de páncreas artificial es diferente con diferentes fórmulas matemáticas para determinar las predicciones de glucosa y la administración de insulina”, explicó el Dr. Ly. “Nuestro algoritmo y sistema es exclusivo de Insulet, y nuestros primeros estudios fueron diseñados principalmente para probar la seguridad, asegurándonos de que pudiéramos administrar insulina sin causar hipoglucemia. Pudimos mostrar una reducción de 10 veces en la hipoglucemia. Los pacientes que usaron el sistema pasaron de experimentar un promedio de 78 minutos <3.9 mmol/L70 mg/dL por día en casa a solo 7 minutos <3.9 mmol/L70 mg/dL mientras usaban el sistema. El sistema funcionó extremadamente bien durante la noche y nuestros pacientes despertaron con una glucosa promedio de 7.6 mmol/L137 mg/dL“.
Los participantes en el estudio experimentaron rangos de control de glucosa objetivo el 69 % del tiempo a lo largo de la totalidad del estudio, y el 90 % del tiempo en el período de la noche a la mañana.
“¡Estos primeros resultados son increíblemente emocionantes!”, dijo el Dr. Ly. “Ahora necesitamos obtener más datos para ver qué tan bien funciona el sistema en el mundo real con ejercicio y comidas altas en grasas”, agregó, al hablar sobre los próximos pasos de la prueba.
“Estos estudios iniciales solo se probaron en adultos y debemos asegurarnos de que funcionen bien en adolescentes y niños. Reitero que la seguridad es nuestra prioridad número uno y queremos una mejor administración de insulina, segura y efectiva, para nuestra comunidad”, enfatizó el Dr. Ly. “Un buen algoritmo corregirá los altos niveles de glucosa y mantendrá a la persona en el rango tanto como sea posible. Un sistema excelente será simple de usar y fácil de ponerse. Queremos hacer que la vida con diabetes sea mejor y más fácil. Estamos trabajando duro en nuestro dispositivo comercial que permitirá que el algoritmo de páncreas artificial se localice directamente en la propia cápsula. El sensor Dexcom enviará la señal de glucosa directamente a la cápsula y el algoritmo dentro de la cápsula determinará la administración de insulina. Esto significa que nuestros usuarios tendrán un verdadero sistema de circuito cerrado en el cuerpo. Estamos entusiasmados con el desarrollo de mejores productos para dar libertad a nuestros usuarios y que les permita preocuparse menos por su diabetes “.
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