El sistema automatizado de administración de insulina twiist recibe aprobación de la FDA
El 18 de marzo de 2024 Sequel Med Tech anunció que su socio, DEKA Research & Development Corp., recibió aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para su sistema de administración automatizada de insulina twiist.
Usando la tecnología Tidepool Loop aprobada por la FDA, twiist es el primer sistema de administración de medicamentos que mide directamente:
- El volumen (cantidad) de insulina administrada con cada microdosis
- El flujo (velocidad) de insulina administrada con cada microdosis
“La aprobación del sistema de administración automatizada de insulina twiist es un primer paso fundamental en la búsqueda de Sequel para facilitarl la vida cotidiana a las personas con diabetes tipo 1”, dijo el director ejecutivo y cofundador de Sequel, Alan Lotvin, doctor en medicina. “El sistema twiist combina tecnología de administración de medicamentos que mide directa y precisamente cada dosis de insulina brindando la oportunidad de tener un mayor control y flexibilidad”.
Aprobado para uso por personas a partir de los 6 años de edad con diabetes tipo 1, el sistema de administración automatizada de insulina twiist, que será comercializado por Sequel Med Tech, ofrece la capacidad y flexibilidad para abordar las necesidades de dosificación individuales de cada paciente.
El sistema administración automatizada de insulina puede ajustar automáticamente la administración de insulina en base a las lecturas del medidor continuo de glucosa (MCG) y los niveles previstos de glucosa en sangre.
El sistema de administración automatizada de insulina twiist es también el primer sistema de administración automatizada de insulina aprobado por la FDA que es compatible con el Apple Watch.
¿Qué es un sistema de administración automatizada de insulina?
Los sistemas de administración automatizada de insulina están compuestos por:
- Una microinfusora de insulina
- Un algoritmo inteligente que vincula los dos dispositivos, permitiéndoles “hablar” entre sí
- Un sistema MCG compatible
En el caso del sistema de administración automatizada de insulina twiist, los tres componentes serán:
- La microinfusora de insulina Deka
- El algoritmo Tidepool Loop
- Un sensor MCG compatible
También conocido como circuito cerrado o “páncreas artificial”, los sistemas de administración automatizada de insulina han transformado el tratamiento de la diabetes tipo 1.
¿Cuándo estará disponible twiist?
Sequel no tiene una fecha estimada de lanzamiento y el sitio web de twiist solo dice “próximamente”.
Lotvin afirma que Sequel espera distribuir el dispositivo por medio del canal de farmacias para que más personas con diabetes tipo 1 tengan una “forma cómoda y asequible para empezar a utilizar un sistema administración automatizada de insulina”.
