Lilly busca aprobación de FDA para glucagon nasal

7/26/18

Eli Lilly and Company sometió una aplicación de medicamento nuevo (NDA, por sus siglas en inglés) a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) así como una aplicación de autorización de mercadotencia en la Unión Europea (MAA, por sus siglas en inglés) a la Agencia de Medicamentos Europeos (EMA) para el glucagon nasal. En caso de que este medicamento reciba la aprobación, será el primer spray nasal en polvo para tratar hipoglucemias severas.

La hipoglucemia afecta a las personas con diabetes Tipo 1 o diabetes tipo 2 y es aquél estado en el que los niveles de glucosa en sangre son demasiado bajos y es ocasionado por demasiada insulina o poca azúcar en el cuerpo. La hipoglucemia es definida como un valor de glucosa en sangre menor a 70 miligramos por decilitro (mg/dl), o 3.9 milimoles por litro (mmol/L). De no ser atendida, puede resultar en la pérdida de conciencia, convulsiones e incluso la muerte.

Glucagon es un medicamento hormonal utilizado en emergencias cuando una persona con diabetes no puede consumir glucosa oralmente para elevar los niveles de glucosa en sangre. El tratamiento actual de glucagon fabricado por Lilly es una inyección invasiva que debe armarse agregando líquido a un polvo para disolverlo y activar la mezcla de glucagon.

Ya que se utliza glucagon en situaciones de emergencia para el tratamiento de episodios de hipoglucemia, idealmente su administración debería ser más sencilla. El glucagon nasal hará justo eso, una aplicación menos compleja y más veloz.

El dosificador nasal cabe en la palma de la mano y utiliza un pequeño ´embolo en su parte inferior que al ser presionado libera el polvo en las fosas nasales. De esta forma, el glucagon se absorbe inmediatamente.

El glucagon nasal fue desarrollado por la compañía farmacéutica Locemia y fue adquirido por Lilly en octubre de 2015.  De aprobarse, este nuevo método de administración de glucagon revolucionará el tratamiento de la hipoglucemia severa para aquellos con diabetes Tipo 1 y diabetes tipo 2.

La compañía farmacéutica mencionó, “Lilly está comprometida a llevar el glucagon nasal al mercado lo más pronto posible ya que creemos que un acercamiento listo para usarse para trtar hipoglucemias severas vía nasal será un avance importante para las personas con diabetes y sus cuidadores. Además, más gente será capaz de brindar ayuda en una situación de rescate.”