Minimed 780G de Medtronic recibe aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU.
El 21 de abril de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el sistema MiniMed™ 780G de Medtronic: un sistema híbrido de circuito cerrado avanzado que se basa en el sistema MiniMed 770G. El sistema de microinfusora de insulina 780G de Medtronic es el quinto de la serie y entra en la cartera existente de microinfusoras de insulina de Medtronic con capacidad Bluetooth.
El sistema incluye la aplicación móvil de MiniMed, que se conecta por medio de tu teléfono inteligente o reloj inteligente de Apple, la microinfusora de insulina y el medidor continuo de glucosa (MCG) Guardian™ 4. El sistema 780G de Medtronic afirma ser el único sistema de microinfusora de insulina aprobado por la FDA con tecnología de detección de comidas, que ajusta automáticamente las necesidades de insulina basal y de bolo cada cinco minutos según las lecturas de glucosa en sangre enviadas por medio del sensor Guardian 4.
El sistema proporciona insulina de fondo (basal) para ayudar a compensar los errores ocasionales del usuario, como olvidarse de administrar un bolo o subestimar la cantidad de carbohidratos en un refrigerio o una comida. El sistema aprovecha el algoritmo SmartGuard™ existente de la empresa y con la actualización del sistema 770G al 780G ha incrementado del 87,5 al 95 por ciento el tiempo promedio invertido en tecnología SmartGuard.
“Las comidas demuestran ser uno de los mayores retos para las personas que viven con diabetes tipo 1”, dijo Que Dallara, vicepresidenta ejecutiva y presidenta de Medtronic Diabetes. “Ahora, por primera vez, el sistema MiniMed 780G aborda esta necesidad insatisfecha con correcciones automáticas de insulina en tiempo real”.
Gracias a la conectividad Bluetooth, el sistema 780G permite a los usuarios ver los niveles de glucosa en sangre y las tasas de insulina basal en tiempo real.
“Pueden pasar muchas cosas con los niveles de glucosa en sangre en el lapso de una hora o incluso en unos cuantos minutos, por lo que hemos diseñado nuestro sistema para la vida real: el algoritmo se adapta al usuario y ayuda a compensar los retos cotidianos que son bastante comunes con las comidas”, dijo Dallara.
El sistema 780G viene con un objetivo de glucosa en sangre de 100 mg/dL: el más bajo del mercado. Esta configuración imita mejor los niveles de glucosa en sangre de alguien que no tiene diabetes, lo que ayuda a satisfacer las inquietudes de muchos usuarios de administración automatizada de insulina (AID, por sus siglas en inglés) que han expresado durante muchos años la necesidad de limitar los umbrales objetivo más altos.
Los resultados del ensayo fundamental del sistema en los Estados Unidos, que incluyó a personas de 14 a 75 años, demostraron lo siguiente:
- Ausencia de hipoglucemias severas y cetoacidosis diabética (CAD).
- Un promedio de A1c del siete por ciento.
- En general un tiempo en rango (TIR, por sus siglas en inglés) del 75 por ciento con un tiempo total por debajo del rango de 1,8 por ciento.
- Tiempo en rango nocturno del 82 %, con un tiempo nocturno por debajo del rango del 1,5 %.
- Participantes en el sistema de circuito cerrado el 95 por ciento del tiempo.
- Glucosa promedio del sensor de 148 mg/dL.
- El sistema de autocorrección aportó el 22 por ciento de todos los bolos de insulina.
Este es el sistema más flexible de Medtronic hasta la fecha en cuanto a objetivos de glucosa, bolos automáticos y longevidad. Todos estos cambios marcarán una gran diferencia en el manejo diario de la diabetes.
“Integramos características informadas por la gran cantidad de comentarios de los clientes y nos entusiasma ofrecer un sistema con facilidad de uso y a la vanguardia”, dijo Dallara.
El sistema Medtronic 780G está aprobado actualmente para usuarios de siete años de edad o más con diabetes tipo 1. Medtronic comenzará a aceptar pedidos anticipados del sistema 780G el 15 de mayo de 2023 y se enviará a todo el país a finales de este verano.
Los clientes que actualmente usan el sistema 770G de Medtronic calificarán para actualizar su dispositivo al sistema MiniMed 780G por medio de una actualización de software remota sin costo. Para recibir una notificación cuando el sistema MiniMed 780G esté disponible, inscríbete para recibir el boletín de notificaciones de actualización de Medtronic.
